Ubat oral untuk merawat MS

Rawatan remedi multiple sclerosis (RRS) bukanlah tugas yang mudah, memandangkan kebolehubahan kursus klinikalnya dan peningkatan kecacatan yang berterusan..

Ubat suntikan yang disetujui bertujuan untuk mengurangkan frekuensi dan keparahan kambuh (eksaserbasi) dan memperlambat perkembangan penyakit, tetapi keberkesanannya pada pesakit dengan RRS agresif telah dipertanyakan..

Kaedah pentadbiran parenteral (pemberian melalui suntikan atau infus) menimbulkan risiko kesihatan tertentu. Terdapat masalah yang diketahui dengan intoleransi prosedur suntikan dan pematuhan pesakit terhadap rejimen pemberian ubat.

Sehingga kini, beberapa ubat oral (tablet atau kapsul) telah dikembangkan untuk rawatan sklerosis berganda. Mereka berbeza dalam mekanisme tindakan, keberkesanan klinikal, potensi neuroproteksi dan kesan sampingannya. Penggunaan sebilangan dari mereka masih di peringkat ujian klinikal, termasuk teriflunomide, BG-12, dan laquinimod, satu ubat, fingolimod (Gilenya), telah disetujui dan didaftarkan untuk rawatan pesakit dengan RRS.

Ubat oral

Artikel ini memberikan gambaran ringkas mengenai hasil ujian klinikal ubat untuk rawatan pencegahan sklerosis berganda dalam bentuk tablet atau kapsul..

Di satu pihak, cara pemberian ubat-ubatan ini adalah kelebihan mereka yang besar dan tidak dapat disangkal, di sisi lain, pengetahuan yang cukup mengenai mekanisme tindakan mereka, kurangnya penilaian keselamatan jangka panjang pengambilan ubat-ubatan ini, dll. - faktor yang hari ini tidak memungkinkan mereka mengambil tempat utama dalam amalan klinikal.

Fingolimod

Fingolimod (nama dagang - Gilenya) adalah ubat oral (kapsul) yang telah disetujui oleh pihak berkuasa di banyak negara di seluruh dunia untuk rawatan pesakit dengan sklerosis berganda. Izin penggunaan ubat ini berdasarkan hasil sejumlah kajian klinikal. Kajian klinikal utama Fingolimod adalah kajian FREEDOMS dan TRANSFORMS. Kajian ini diselesaikan pada tahun 2009..

Hasil Kajian Klinikal KEBEBASAN

Kajian KEBEBASAN (nama penuh kajian ini adalah "Penilaian keberkesanan terapi oral setiap hari dengan FTY720 (nama ini diberikan kepada fingolimod pada peringkat ujian klinikal) untuk sklerosis berganda") melibatkan 1272 pesakit. Semasa kajian, keberkesanan dan keselamatan ubat dalam 2 dos yang berbeza dikaji: 1,25 mg dan 0,5 mg (dos yang disetujui).

Peserta kajian mengambil ubat tersebut selama 2 tahun. Dos 0.5 mg lebih berkesan daripada plasebo dan menunjukkan penurunan 54% dalam jumlah purata kambuh tahunan dan penurunan 30% dalam risiko perkembangan kecacatan setelah 3 bulan mengambil fingolimod, dan penurunan 37% risiko peningkatan kecacatan setelah 6 bulan mengambil fingolimod.

Semasa kajian, kecekapan Hillenia yang sangat tinggi juga diperhatikan mengikut hasil pengimejan resonans magnetik (MRI): penurunan 82% dalam jumlah purata gadolinium terkumpul fokus, pengurangan 74% dalam jumlah lesi pada gambar berwajaran T2, dan 36% pengurangan atrofi otak.

Hasil ujian TRANSFORMS klinikal

Kajian TRANSFORMS ("Mengevaluasi keberkesanan terapi FTY720 berbanding suntikan interferon beta-1a untuk menghilangkan sklerosis berganda") membandingkan keberkesanan pengambilan harian fingolimod dalam dos 0.5 mg dan 1.25 mg dengan keberkesanan ubat yang diluluskan untuk digunakan dalam rawatan pesakit MS - Avonex selama satu tahun. Dalam kajian ini, Fingolimod menunjukkan penurunan kadar kambuh sebanyak 52% berbanding Avonex..

Di samping itu, terdapat penurunan 55% dalam jumlah purata kontras pengumpulan fokus (Gadolinium), dan penurunan 35% pada jumlah rata-rata lesi T2. Walau bagaimanapun, kajian ini tidak menunjukkan kesan yang signifikan terhadap pemberian ubat terhadap kadar perkembangan kecacatan antara kumpulan.

Laquinimod

Pilihan lain untuk terapi MS oral adalah Laquinimod (laquinimod). Penilaian keberkesanan dan keselamatan jangka pendek ubat ini berdasarkan hasil dua ujian klinikal utama - ALLEGRO dan BRAVO.

Hasil Kajian Klinikal ALLEGRO

Hasil kajian klinikal fasa III, yang bertujuan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan pengambilan Lakvinimod selama 24 bulan dalam mencegah perkembangan MS (ALLEGRO), telah dibentangkan dalam pertemuan American Academy of Neurology (AAN). Menurut hasil kajian ini, pengambilan 0.6 mg Lakvinimod (ubat itu diambil oleh 550 pesakit) lebih berkesan daripada mengambil plasebo (556 pesakit), yang menyebabkan penurunan 23% dalam jumlah rata-rata kambuh pada kumpulan pesakit yang dirawat dengan Lakvinimod.

Menurut data MTR, dalam kumpulan ini, penurunan 37% bilangan fokus yang terkumpul gadolinium, penurunan 30% dalam jumlah fokus baru pada gambar T2, dan jumlah fokus hipotensi yang lebih kecil dalam gambar T-1 (27%) dicatat dalam kumpulan ini. Juga, pengambilan Lakvinimoda menunjukkan keberkesanan dalam memperlambat perkembangan atrofi otak sebanyak 33% berbanding dengan plasebo.

Hasil percubaan klinikal BRAVO

Saya sudah menulis mengenai hasil percubaan klinikal BRAVO yang dibentangkan di persidangan ECTRIMS. Secara umum, hasil kajian ini mengesahkan profil keselamatan dan data mengenai keberkesanan pengambilan Lakvinimod yang diperoleh semasa kajian ALLEGRO.

1331 pesakit mengambil bahagian dalam kajian BRAVO, selama 24 bulan 434 pesakit menerima Lakvinimod, 450 - plasebo dan 447 - Avonex. Analisis awal hasil kajian menunjukkan bahawa pengambilan Lakvinimod mengurangkan jumlah kambuh (0.29 dan 0.37 - jumlah purata kambuh setiap tahun dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan Lakvinimod dan plasebo, masing-masing), mengurangkan risiko perkembangan kecacatan pada skala EDSS dan atrofi otak pada MRI.

Teriflunomide

Hasil percubaan klinikal TEMSO

Pilihan lain yang berpotensi untuk terapi pencegahan oral untuk sklerosis berganda adalah Teriflunomide. Hasil kajian klinikal TEMSO diterbitkan dalam New England Journal of Medicine. Dalam kajian ini, 1088 pesakit dengan PPC secara rawak ke kumpulan plasebo atau kumpulan teriflunomide dalam 2 dos yang berbeza: 7 mg atau 14 mg. Petunjuk keberkesanan utama adalah penurunan dalam jumlah purata kambuh tahunan sebanyak 31% pada kumpulan yang menerima ubat dalam dos yang rendah dan sebanyak 32% pada kumpulan yang menerima ubat dalam dos yang tinggi.

Hasil lain yang diperoleh semasa kajian adalah pengurangan 30% risiko peningkatan kecacatan, penurunan 67% dalam jumlah lesi T2, dan penurunan 80% dalam jumlah fokus yang terkumpul. Walau bagaimanapun, para penyelidik tidak menyedari perbezaan yang signifikan antara kumpulan ubat aktif dan kumpulan plasebo berkaitan dengan perubahan jumlah otak..

Tentukan Hasil Kajian Klinikal

Pada persidangan ECTRIMS, hasil percobaan klinikal DEFINE ("Menentukan keberkesanan dan keselamatan pentadbiran oral BG-12 dalam mengulangi MS MS"). Kajian double-blind, placebo yang dikendalikan ini melibatkan 1324 pesakit. Pesakit dibahagikan kepada tiga kumpulan: BG-12 (240 mg.) 3 kali sehari, BG-12 (240 mg.) 2 kali sehari dan plasebo. Hasil kajian menunjukkan penurunan jumlah kambuh berbanding dengan kumpulan plasebo sebanyak 53% dalam kumpulan yang menerima ubat aktif sekali sehari dan sebanyak 48% BG-12 tiga kali sehari. Di samping itu, risiko perkembangan kecacatan setelah tiga bulan dikurangkan masing-masing sebanyak 34% dan 38%..

Analisis MRI pesakit yang berpartisipasi dalam kajian dan menerima ubat aktif menunjukkan bahawa mengambil ubat pada dos yang rendah menyebabkan penurunan 85% dalam jumlah lesi T2 baru dan penurunan jumlah fokus yang mengumpulkan kontras sebanyak 90%. Mengambil ubat dalam dos tinggi menunjukkan perubahan dalam petunjuk ini masing-masing sebanyak 74% dan 73%.

Komen

Semua ubat oral yang disenaraikan untuk rawatan profilaksis sklerosis berganda semasa ujian klinikal menunjukkan profil keselamatan yang baik: kesan sampingannya kecil, dan bertindak balas dengan baik terhadap pembetulan. Walau bagaimanapun, isu utama hari ini adalah isu keberkesanan dan keselamatan jangka panjang ubat-ubatan ini. Sebagai contoh, Movectro, Tisabri terbukti sangat berkesan semasa ujian klinikal, sementara hasil penilaian keselamatan jangka panjang membuat kedua-dua pesakit dan doktor serius memikirkan nisbah risiko / faedah.

Penilaian keselamatan / keberkesanan jangka panjang hanya dapat dilakukan setelah bertahun-tahun penggunaan ubat secara klinikal. Dan walaupun berkaitan dengan semua CRAB yang terkenal (Copaxone, Rebif, Avonex, Betaferon), pengalaman luas dalam penggunaan klinikal telah terkumpul, berjumlah ribuan tahun-tahun pesakit, maka pengalaman klinikal dengan ubat baru untuk rawatan sklerosis berganda sangat sederhana.

Doktor dan penyelidik belum menjawab banyak soalan mengenai profil keselamatan ubat baru, mekanisme tindakan mereka di MS, dll. Oleh itu, walaupun kecekapan yang lebih tinggi berbanding terapi MS standard, Fingolimod tetap menjadi rawatan barisan kedua untuk sklerosis berganda, dan ketetapan penggunaan Teriflunomide, Lakvinimod dan BG-12 dalam praktik klinikal yang luas untuk rawatan pesakit dengan MS adalah persoalan yang mungkin. tetapi masa depan.

Kami memahami pelbagai jenis ubat untuk rawatan sklerosis berganda, tindakan dan keberkesanannya

Multiple sclerosis (MS) adalah salah satu masalah perubatan moden yang paling mendesak. Penyakit kronik ini berlaku di tempat ke-4 di kalangan semua patologi neurologi, kedua selepas strok, parkinsonisme dan epilepsi. Sebagai tambahan, multiple sclerosis dicirikan oleh penampilan awal sebelum usia 30 tahun, kecenderungan untuk perkembangan yang stabil dan tahap kecacatan pesakit yang tinggi.

Semua ini menjadikan pencarian ubat dan kaedah perubatan yang benar-benar berkesan sangat relevan, dan banyak penyelidik, syarikat farmaseutikal dan pasukan perubatan di seluruh dunia sedang menangani masalah ini. Senarai ubat untuk rawatan sklerosis berganda sekarang sangat luas, sudah termasuk lebih daripada 160 ubat asli (tidak termasuk generik dan analog) dan terus bertambah.

Apa yang digunakan untuk rawatan

Rawatan sklerosis berganda bukanlah tugas yang mudah, memerlukan pemilihan kombinasi dan dos ubat, dengan mempertimbangkan fasa penyakit, sifat dan keparahan gejala. Dalam kes ini, rejimen terapi mungkin merangkumi beberapa ubat, yang memungkinkan untuk menyelesaikan kompleks tugas.

Bergantung pada tindakan yang diambil, semua ubat dibahagikan kepada 3 kumpulan utama:

1. Bermakna untuk rawatan asas penyakit, mampu mempengaruhi perjalanannya dan mengubah prognosis segera.
2. Ubat simptomatik. Mereka secara amnya tidak mempengaruhi perjalanan, tetapi dapat mengurangkan manifestasi gejala tertentu, meningkatkan kesejahteraan dan fungsi pesakit. Mereka diresepkan hanya jika perlu, selalunya untuk jangka masa yang pendek..
3. Ubat tambahan yang meningkatkan fungsi sistem saraf dan melengkapkan kesan terapi asas. Mereka digunakan dalam kursus berkala tanpa mengganggu rawatan utama..

Terapi gabungan sklerosis berganda biasanya memberi kesan yang lebih baik dalam penilaian klinikal dan subjektif daripada monoterapi.

Terapi asas untuk sklerosis berganda: kumpulan ubat

Semua ubat moden yang digunakan untuk rawatan sklerosis berganda boleh digabungkan menjadi beberapa kumpulan. Ciri utama adalah mekanisme kesan klinikal mereka, dalam kebanyakan kes yang berkaitan dengan kesamaan formula asas bahan aktif. Tetapi dalam beberapa kumpulan, dana yang berlainan digabungkan, yang mempunyai kesan yang hampir sama terhadap penyakit atau gejala utamanya.

Pada masa ini, terdapat beberapa kumpulan ubat-ubatan asas yang disyorkan oleh ubat rasmi untuk digunakan dalam sklerosis berganda:

1. Glukokortikosteroid. Menurut garis panduan klinikal semasa, mereka adalah pilihan pertama untuk rawatan pemburukan sklerosis berganda. Oleh itu, mereka biasanya dimasukkan dalam rejimen rawatan asas serangan pertama penyakit dan kemerosotan berikutnya.
2. Ubat antivirus.
3. Dadah yang mengubah perjalanan sklerosis berganda (disingkat PITRS). Ini adalah kumpulan ubat yang heterogen yang mempengaruhi fungsi sistem imun dan mempunyai kesan imunomodulasi..
4. Cytostatics dan imunosupresan.
5. Antibodi monoklonal.
6. Imunoglobulin.

Penyembuhan baru untuk pelbagai sklerosis biasanya merupakan versi yang lebih moden (lebih baik) dari produk yang sudah diketahui dan melengkapkan kumpulan yang sesuai. Walaupun kadang-kadang untuk rawatan penyakit ini, ubat-ubatan didaftarkan yang diletakkan dalam kategori klasifikasi yang berasingan.

Glukokortikosteroid

Mereka adalah asas rawatan berhenti klasik dari sklerosis berganda, mereka digunakan untuk terapi denyut hormon semasa pemburukan yang teruk. Lebih-lebih lagi, tubuh pesakit tepu dengan glukokortikosteroid dalam dos yang besar untuk masa yang singkat (3-5-7 hari). Skema ini membolehkan anda menekan aktiviti sistem imun dengan cepat dan pada masa yang sama mengurangkan risiko kesan sampingan.

Dalam kebanyakan kes, pada hari-hari pertama rawatan, keutamaan diberikan kepada glukokortikosteroid untuk pentadbiran intravena, yang paling sering digunakan Metipred atau Prednisolone. Selepas itu, mereka digantikan oleh bentuk tablet, dengan penurunan langkah demi langkah dalam dos hormon harian yang digunakan.

Prednisolone, Dexamethasone dan Medrol (Solu-medrol) dalam tablet diresepkan bersamaan dengan ubat untuk mengurangkan risiko ulser steroid pada saluran gastrointestinal.

Terdapat juga rejimen rawatan untuk eksaserbasi ringan menggunakan tetracosactide, analog sintetik hormon adrenokortikotropik.

Ejen antivirus

Ubat antivirus digunakan untuk mengurangkan viral load pada sistem imun. Ini mengurangkan risiko kambuh dan sedikit mengurangkan kadar perkembangan penyakit. Faktanya adalah bahawa jangkitan virus pada kebanyakan pesakit menimbulkan peningkatan dan oleh itu memerlukan rawatan intensif.

Cycloferon dan Amixin digunakan untuk terapi antivirus. Ubat-ubatan lain sering diresepkan, walaupun tidak termasuk dalam senarai agen yang disyorkan untuk pelbagai sklerosis..

PITRS

Pada masa ini, PITRS termasuk dalam kebanyakan rejimen rawatan asas untuk sklerosis berganda. Penggunaannya pada peringkat awal penyakit adalah wajar, yang memungkinkan untuk mengurangkan keparahan perjalanannya, mengurangkan frekuensi dan tempoh eksaserbasi, menjaga kemampuan untuk merawat diri selama mungkin dan menunda tempoh kecacatan.

Ubat Pengubah Sklerosis Berganda (PITRS)

PITRS diluluskan untuk digunakan dari usia 12 tahun. Baris pertama ubat dalam kumpulan ini termasuk:

• Interferon beta-1α (Avonex, Rebif, Genfaxon, SinnoVex), interferon pegylated beta-1α (Plegridi). Terdapat dalam bentuk persediaan untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan, yang membolehkannya digunakan pada peringkat penyakit yang berlainan dengan tahap aktiviti yang berbeza-beza. Melambatkan proses neurodegenerasi, pada ⅔ pesakit sebanyak 30% mengurangkan jumlah kambuh.
• Interferon beta-1β (Infibeta, Betaferon, Extivia). Mereka boleh digunakan semasa eksaserbasi dan pengampunan separa dalam pelbagai bentuk penyakit. Menahan tindak balas sel imun dengan berinteraksi dengan reseptor di permukaannya, mempunyai kesan antivirus dan imunomodulasi.
• Glatimer asetat (Glatirat, Copaxone dan Copaxon 40, Axoglathiran-F, Timexon). Mereka mempunyai persamaan struktur dengan protein selubung myelin, yang memungkinkan mereka untuk "mengalihkan" bahagian autoantibodi kepada diri mereka sendiri dan hingga tahap tertentu menyekat reaksi imun spesifik myelin.
• Polioksidonium.
• Dimethyl fumarate (nama komersial - Tecfidera). Mengurangkan aktiviti sel imun dan mengurangkan pelepasan sitokin pro-radang, tetapi mekanisme tindakan ubat dalam sklerosis berganda belum sepenuhnya ditentukan.
• Teriflunomide (Abaggio). Secara selektif dan terbalik menyekat salah satu enzim mitokondria untuk sintesis pyrimidine, dengan itu menghalang percambahan limfosit yang dirangsang.

PITRS baris kedua merangkumi Fingolimod (Neskler, Gilenia), Natalizumab (Tizabri), Alemtuzumab (Campas). Mereka diresepkan untuk ketidakcekapan atau toleransi yang rendah terhadap ubat lini pertama, dengan peningkatan aktiviti proses dengan latar belakang terapi asas yang sedang berlangsung. Risiko kesihatan yang berkaitan dengan penggunaan ubat ini lebih tinggi; mereka boleh mempunyai kesan neurotoksik dan kardiotoksik..

Cytostatics

Oleh itu, tekankan aktiviti percambahan sel yang membahagi, oleh itu, pada mulanya ia hanya digunakan sebagai agen antitumor. Selepas itu, indikasi penggunaannya mulai berkembang, dan lebih dari 10 tahun yang lalu mereka mula diresepkan untuk rawatan sklerosis berganda.

Pada masa ini, rangkaian ubat sitostatik yang digunakan cukup luas. Azathioprine, Cyclophosphamine, Cladribine, Methotrexate, Mitoxantrone (Oncotron, Novatron) diresepkan. Mereka boleh digunakan secara bebas (untuk monoterapi) atau dalam kombinasi dengan cara lain, dalam kes yang teruk, pil hormon sering ditambahkan kepadanya..

Cytostatics adalah salah satu ubat yang paling sukar ditoleransi. Mereka mempunyai banyak kesan sampingan, hingga berpotensi mengancam nyawa. Ini kerana universalitas kesan sitostatik mereka, mereka menekan pembahagian semua sel yang berkembang secara aktif dalam tubuh manusia. Tetapi mereka memberikan kesan yang paling ketara pada sel induk sumsum tulang, yang menjelaskan sering berlakunya komplikasi hematologi. Walaupun begitu, sitostatik digunakan secara meluas untuk mengubati sklerosis berganda, dengan pemilihan dos yang teliti dan dengan mengambil kira kursus klinikal dan tahap penyakit ini..

Antibodi monoklonal

Ramai doktor mengaitkannya dengan kumpulan PITRS, dengan menggunakan 2 baris sebagai kaedah. Pada masa yang sama, ini adalah ubat untuk terapi yang disasarkan, yang bagi sesetengah pesakit lebih berkesan daripada hormon dan sitostatik..

Antibodi monoklonal adalah sel klon yang dibuat khas menggunakan tikus makmal yang dapat meneutralkan sebatian imunokompeten yang sangat spesifik. Sebenarnya, ini adalah antibodi terhadap antibodi terhadap myelin. Mereka tidak bertindak pada sebatian lain. Lebih-lebih lagi, mereka boleh menjadi manusiawi (dengan penggantian protein 90% oleh manusia), chimeric (dengan penggantian sekitar 66% protein) dan sepenuhnya manusia.

Pada masa ini, Natalizumab (Tizabri) dan Alemtuzumab (Campas) secara rasmi didaftarkan untuk digunakan dalam sklerosis berganda. Beberapa jenis antibodi monoklonal lain dalam ujian klinikal..

Bantuan

Sebagai tambahan kepada terapi asas, dengan sklerosis berganda, ubat tambahan digunakan secara meluas. Mereka termasuk dalam rejimen rawatan yang disyorkan dan sering digunakan bersamaan dengan ubat utama atau untuk kursus terapi dan pencegahan antara eksaserbasi.

Ini termasuk:

1. Asid yang mempunyai kesan antioksidan, memberi manfaat kepada peredaran mikro dan proses detoksifikasi semula jadi. Biasanya, asid succinic diresepkan dalam tablet, asid nikotinik dalam tablet, asid thioctic atau lipoic (dalam bentuk persediaan tablet Berlition atau Thioctacid).
2. Vitamin Mereka diperlukan untuk kebanyakan reaksi metabolik, mempunyai kesan antioksidan, dan beberapa di antaranya mempunyai kesan yang baik terhadap penularan saraf dan keadaan neuron. Vitamin B digunakan (В₁ atau tiamin, В₆ atau pyridoxine, В₁₁ atau carnitine, В₁₂ atau cyancobalamin), vitamin D, asid folik, vitamin C dan E.
3. Lecithin. Ia adalah bahagian membran neuron (sel saraf), merupakan pendahulu kepada asetilkolin (bahan yang terlibat dalam penghantaran impuls saraf interneuronal), mempunyai kesan antioksidan. Dengan sklerosis berganda, lesitin diresepkan untuk melindungi sarung myelin, mempercepat pemulihannya, meningkatkan fungsi sistem saraf.

Bantuan termasuk ubat-ubatan dengan kesan neurotrofik dan neuroprotektif (Cerebrolysin, Actovegin, Cortexin). Mereka dibuat berdasarkan tisu saraf (otak) haiwan muda, mengandungi sebilangan besar faktor pertumbuhan dan bahan lain yang menyumbang kepada pertumbuhan serat saraf baru dan memperbaiki kerosakan. Mereka digunakan untuk meningkatkan kualiti pengampunan, mengurangkan kadar perkembangan penyakit..

Dadah Simptomatik

Terapi simptomatik dalam kebanyakan kes bertujuan untuk mengurangkan gejala sklerosis berganda yang paling tidak selesa bagi pesakit: sakit, kekejangan otot, pengekalan kencing.

Untuk ini, ubat penahan sakit (analgesik dan ubat anti-radang bukan steroid atau NSAID), antikonvulsan, penyekat ganglion dan relaksan otot dari kumpulan yang berbeza (Baclofen, Midokalm, Gabapentin, dan lain-lain) digunakan. Kadang kala mereka menggunakan terapi toksin botulinum - suntikan sediaan toksin botulinum untuk mencapai kelumpuhan periferal sementara otot berlebihan. Dan dengan kesakitan yang teruk dan tidak berkesan ubat lain, analgesik narkotik kadang-kadang digunakan.

Antidepresan, ubat-ubatan dengan kesan yang menenangkan (penenang) dan ubat untuk tidur nyenyak juga dianggap sebagai gejala. Perlu diingat bahawa tidak semua ubat sesuai untuk orang dengan sklerosis berganda, kerana kesan sampingan yang ditimbulkannya dapat memperburuk kesejahteraan dan bahkan memperburuk gejala yang ada. Sebagai contoh, SSRI biasanya digunakan untuk membetulkan gangguan afektif (masalah mood), dan apa yang disebut hipnotik (Imvan, Ivadal, Zopiklon, Sonovan) biasanya digunakan sebagai pil tidur..

Bermakna tidak termasuk dalam garis panduan klinikal yang diterima

Kerana pencarian aktif untuk rawatan penyakit autoimun yang berkesan, saat ini terdapat sebilangan besar ubat yang menunjukkan hasil yang baik dalam percubaan haiwan, pada fasa pertama ujian klinikal berskala besar atau dalam praktik sehari-hari. Mereka tidak termasuk dalam panduan klinikal rasmi untuk rawatan sklerosis berganda, tetapi digunakan oleh banyak orang dengan pelbagai penyakit autoimun..

Dalam beberapa tahun kebelakangan, ini termasuk peptida yang berasal dari semula jadi dan sintetik.

Cyclotide adalah sediaan berdasarkan peptida makrosiklik yang bersifat semula jadi (tumbuhan). Dalam eksperimen haiwan, mereka menghalang pembahagian T-limfosit dan menghalang aktiviti interleukin-2. Kajian manusia berskala besar belum dilakukan, jadi Cyclotide tidak dapat diklasifikasikan sebagai selamat. Tidak ada maklumat yang boleh dipercayai mengenai toleransi, kesan terhadap kesihatan umum dan kesan jangka panjang..

Peptida sintetik atau polipeptida selektif - mengandungi serpihan sintesis buatan protein myelin utama (myelin). Apabila ia digunakan, antibodi untuk memiliki myelin yang beredar dalam cairan serebrospinal sebahagiannya dinetralkan, yang dapat mengurangkan kadar pemusnahan sarung myelin dan memperbaiki keadaan pesakit. Kesan ini setara dengan imunosupresif. Menurut ulasan, peptida sintetik digunakan oleh pesakit pada peringkat penyakit yang berlainan, paling sering pada tahap mengekalkan gejala yang jelas dan antara serangan (eksaserbasi).

Walaupun terdapat banyak ubat yang digunakan, rejimen rawatan yang benar-benar berkesan saat ini belum dikembangkan yang memungkinkan untuk menyembuhkan atau setidaknya dapat mencegah perkembangan penyakit ini dengan lebih pasti. Semua suntikan dan pil untuk sklerosis berganda dipilih secara individu, dan dalam kebanyakan kes, dari masa ke masa, perlu mengubah terapi dan mencari kombinasi berkesan baru.

Ubat terbaik untuk pelbagai sklerosis yang digunakan di Rusia

Lebih daripada 160 ubat telah dibuat dari sklerosis berganda, masing-masing kurang atau lebih popular di negara yang berbeza. Ahli neurologi mendakwa: penawar pelbagai sklerosis akan diciptakan dalam masa terdekat. Tetapi setakat ini, tidak ada ubat yang dijamin untuk menghilangkan penyebab penyakit itu.

Pengelasan ubat

Multiple sclerosis adalah patologi autoimun, penyebabnya tidak dapat dijumpai sepenuhnya. Ini menghalang doktor mencari ubat yang berkesan. Tetapi anda boleh menggunakan ubat-ubatan yang memperlambat perjalanan pelbagai sklerosis.

Pakar neurologi yang berpengalaman dapat memilih rejimen rawatan yang akan memperpanjang umur seseorang hingga 10-15 tahun sehingga hilang upaya.

Terdapat 3 kumpulan ubat untuk sklerosis berganda: ubat-ubatan untuk menghilangkan keadaan akut, ubat-ubatan untuk menghambat penyakit, dan ubat-ubatan untuk meningkatkan kesejahteraan. Penggunaannya tidak dapat ditukar ganti, ubat-ubatan harus saling melengkapi pada masa pengaktifan MS yang berlainan.

Dadah untuk pemburukan

Untuk rawatan ekskerbasi multiple sclerosis, ubat-ubatan yang terdiri daripada hormon kortikosteroid digunakan. Mereka mempunyai kelebihan serius, kerana mereka secara signifikan menghalang aktiviti sistem kekebalan tubuh. Lebih-lebih lagi, kortikosteroid mempunyai kesan anti-radang yang ketara..

Bahan yang paling biasa digunakan dalam MS: tablet prednisone, dexamethasone, methylprednisolone.

Dua bahan terakhir hanya digunakan secara intravena dan mempunyai kesan yang lebih baik. Walau bagaimanapun, hormon tidak dapat digunakan secara berterusan: kesan sampingan berkembang, pelanggaran arahan boleh menyebabkan kematian.

Plasmapheresis adalah prosedur di mana darah seseorang digerakkan melalui alat khas. Ini merosakkan beberapa unsur dan mengubah komposisi darah..

Toksin Botulinum

Toksin berasal dari bakteria tertentu. Ia mengandungi protein, dan zat itu sendiri tergolong dalam kumpulan neurotoksin yang menghalang aktiviti serat tertentu. Botulinum toxin melegakan kekejangan otot pada MS.

Untuk terapi, pelbagai jenis bahan digunakan. Mereka menyekat pemecahan asetilkolin, yang meningkatkan isyarat saraf pada otot, menyebabkan kekejangan. Setelah beberapa lama selepas memulakan ubat, otot-otot mengendur..

Toksin diberikan secara intramuskular, dan kesan pertama berlaku dalam seminggu rawatan. Kesannya berlangsung selama 5-7 bulan. Doktor menetapkan suntikan 3 bulan sekali untuk mengekalkan kesannya. Namun, ia tidak dapat digunakan jika kejang otot utama telah terjadi..

1-2 hari selepas bahan tersebut dimasukkan ke dalam badan, gejala negatif hilang. Sebilangan kecil pesakit mengalami ketahanan terhadap bahan tersebut, kerana tubuh mula menghasilkan antibodi terhadap toksin.

PITRS berdaftar di Persekutuan Rusia

Ubat untuk mengubati sklerosis berganda - PITRS - bertujuan untuk melambatkan penyakit. Di Rusia, terdapat beberapa kumpulan ubat yang diterima. Ubat lini pertama adalah glatiramer asetat dan interferon dari semua jenis:

• Beta interferon. Ahli neurologi menetapkan produk buatan Rusia untuk terapi: Infibet, Ronbetal, Interferon Beta-1b. Ubat Jerman Betaferon dan ubat Swiss Ecstavia juga digunakan..
• Interferon beta untuk suntikan subkutan. Dalam kumpulan ini, 2 ubat diluluskan: Rebif Itali dan Genfaxon dari Argentina.

• Interferon beta untuk pentadbiran intramuskular. Selalunya, Avonex dilantik, yang dihasilkan di berbagai negara Kesatuan Eropah, dan juga SinnoVex, yang dibuat di Iran..
• Dadah dengan glatiramer asetat. Dihasilkan hanya di Israel, disebut ubat "Copaxone-Teva." Mereka mula membuat alat serupa pada tahun 2016 di Rusia, rawatan eksperimental sudah bermula. Ubat tersebut dipanggil "F-Synthesis" dan "Axoglatiran".

Ubat "barisan kedua" diresepkan lebih jarang, tetapi juga mempunyai keberkesanan yang tinggi. Ini termasuk dana berdasarkan natalizumab, laquinimod, dan fingolimod. Dihasilkan di Israel dan Eropah.

Ciri-ciri pelantikan PITRS

Penyembuhan untuk sklerosis berganda dipilih bergantung pada tahap penyakit, ciri-ciri gejala. Dalam kes ini, pelantikan ubat-ubatan mungkin dilakukan sekiranya keadaan tersebut memenuhi syarat tertentu:

• Permulaan rawatan awal. Sekiranya remit MS didiagnosis, pada masa yang sama lebih dari 2 tahun pesakit telah memerhatikan dari 2 eksaserbasi atau lebih. Dengan MS progresif sekunder dengan 2 eksaserbasi dalam 2 tahun.
• Penilaian tahap keparahan keadaan oleh EDSS. Tahap tidak boleh melebihi 6.5 mata, maka anda boleh menggunakan PITRS untuk rawatan sklerosis. Penting juga untuk mempertimbangkan pada tahap ini bahwa tidak ada penawar untuk sklerosis berganda yang pernah digunakan sebelumnya..

• Persetujuan pesakit Orang itu dimaklumkan mengenai hasilnya, kemungkinan kesan sampingan. Dalam kes ini, dia mesti bersetuju bahawa anda perlu selalu berjumpa doktor dan memantau keberkesanan terapi.
• Pilihan bahan aktif yang optimum. Oleh itu, dengan menggunakan MS, semua jenis interferon digunakan. Dan dengan sekunder hanya jenis tertentu.
• Umur seseorang. Tidak semua ubat boleh digunakan untuk merawat MS sebelum berumur 18 tahun..

Kontraindikasi PITRS

Mustahil untuk merawat MS dengan interferon sekiranya terdapat penyakit tertentu, termasuk gangguan mental:

• pemikiran bunuh diri, kemurungan;
• tahap penyahpenyakit penyakit hati;
• epilepsi;
• kehamilan dan penyusuan susu ibu;
• penyakit jantung yang teruk;
• hipersensitiviti terhadap komponen aktif.

Kontraindikasi ini berlaku untuk interferon. Dalam glatiramer: kepekaan, kehamilan, dan serangan panik.

Ubat untuk meningkatkan kualiti hidup

Kumpulan ini merangkumi ubat-ubatan yang menghilangkan gejala yang merumitkan kehidupan seseorang..

Sebilangan pesakit memerlukan pemulihan proses pencernaan, penghapusan sembelit. Untuk melakukan ini, gunakan magnesia, bisacodyl, docusate. Disfungsi kencing membuang ubat darifenacin, tolterodine dan tamsulosin.

Rawatan inovatif

Ubat baru adalah ubat yang sedang dikaji dan diuji. Mereka digunakan dalam terapi eksperimen dan sering memberikan hasil yang mengagumkan..

Ubat baru lain juga mempunyai keberkesanan yang baik: Fingolimod, Alemtuzumab, Daclizumab. Semua ubat ini termasuk dalam kumpulan ubat imunosupresif yang menekan aktiviti sistem imun. Sebilangan besar ubat-ubatan ini sebelumnya digunakan dalam rawatan patologi serius yang lain, tetapi baru-baru ini digunakan untuk rawatan MS..

LINGO-1 adalah ujian terbaru dalam rawatan sklerosis berganda. Ia mengembalikan sarung myelin dari ujung saraf di seluruh sistem saraf. Para saintis percaya bahawa ubat ini dapat membuat kejayaan yang signifikan dalam rawatan MS.

Ubat Sklerosis Pelbagai

Multiple sclerosis (MS) bukan sekadar gangguan demyelining. Pada awal penyakit, pembentukan gangguan tidak dapat dipulihkan yang berkaitan dengan kerosakan axon berlaku, yang mengancam untuk membatalkan pesakit. Perkaitan dan kerumitan dalam menangani pelbagai sklerosis adalah insentif kuat yang mendorong pakar neurologi moden untuk sentiasa mencari ubat baru untuk mengubah perjalanan penyakit ini. Sehingga kini, keberkesanan alat inovatif yang berpotensi berguna sedang dikaji. Setelah diluluskan, pilihan rawatan untuk sklerosis berganda akan meningkat dengan ketara..

Matlamat utama terapi ubat adalah untuk mengurangkan bilangan eksaserbasi dan memperlambat perkembangan gejala. Pemilihan ubat selamat yang berkesan dilakukan oleh doktor yang pakar dalam rawatan MS. Doktor Pusat Ilmiah dan Praktikal Penyakit Demyelining di bawah bimbingan Profesor A.N. Diiktiraf dengan cepat sebagai salah satu pakar terbaik di Rusia dan luar negara untuk rawatan sklerosis berganda.

Rawatan penyakit di hospital Yusupov

Yang paling berkesan dalam rawatan multiple sclerosis pada tahap akut glukokortikosteroid. Untuk mencapai kepekatan hormon yang lebih tinggi dalam tubuh, yang diperlukan untuk serangan penyakit, ubat ini diberikan dalam dos nadi. Di jabatan neurologi hospital Yusupov, terapi nadi standard dengan metilprednisolon digunakan. Ubat ini diberikan secara intramuskular atau intravena dalam dos 1.0 gram. Bentuk oral prednisone pada masa ini tidak digunakan..

Sesi plasmapheresis (2-3 prosedur) membantu menghentikan eksaserbasi yang teruk. Keberkesanan plasmapheresis meningkat dengan ketara dengan pemberian methylprednisalone secara intravena secara serentak. Untuk mengurangkan keparahan dan kekerapan eksaserbasi, melambatkan kecacatan, dalam beberapa kes, pentadbiran imunoglobulin manusia secara intravena ditetapkan.

Persediaan

PITRS - ubat yang mengubah perjalanan sklerosis berganda. Ini adalah kumpulan ubat-ubatan yang tindakannya bertujuan untuk mencegah pemburukan dan mencegah perkembangan penyakit ini. Mereka diedarkan mengikut garis panduan: pertama sekali, mereka melantik dana dari baris pertama, kemudian yang kedua, dll..

Ubat lini pertama merangkumi:

• interferon-beta-1b (betaferon);
• interferon beta-1a (avonex);
• interferon beta-1a (rebif);
• dimetil fumarat (tecfidera);
• teriflunamide (abaggio);
• glatiramer asetat (copaxone).

Ubat barisan kedua merangkumi:

• fingolimod (hillenia);
• natalizumab (tisabri);
• fingolimod (hillenia);
• okrelizumab (okrevus);
• alemtuzumab (lemtrad).

Ubat barisan ketiga merangkumi:

• imunoglobulin;
• daclizumab;
• mitoxantrone (oncotron, novantron).

Sekiranya berlaku sklerosis berganda yang agresif, PITRS dari baris ke-2 diresepkan tanpa penggunaan ubat lini pertama. Ubat-ubatan dari garis ini mempunyai kesan yang lebih kuat, kerana kebanyakan pesakit meningkatkan respons mereka terhadap rawatan. Tetapi ubat ini mempunyai sebilangan besar kesan sampingan..

Selain rawatan pencegahan, patogenetik MS dengan PITRS, pesakit di hospital Yusupov diberi ubat untuk terapi simptomatik. Mereka membolehkan anda menghilangkan disfungsi organ pelvis, kekejangan, gegaran, dll..

Rawatan gangguan sistem genitouriner oleh pakar neurologi hospital Yusupov dilakukan dengan penggunaan ubat-ubatan dari pelbagai kumpulan farmakologi:

• antikolinergik;
• penyekat α1;
• ubat antikolinesterase;
• relaksan otot pusat;
• antikonvulsan.

Tindakan ubat-ubatan ini bertujuan untuk meningkatkan fungsi sistem kencing: pada pesakit, pengosongan pundi kencing dinormalisasi, sisa air kencing hilang. Mereka menyumbang kepada penguatan sfinkter uretra yang dilancarkan dan penghapusan disinerus detrusor-sfinkter. Di samping itu, mereka mengurangkan ketegangan dan ketegangan otot pada anggota badan..

Ubat kambuh

Bahagian penting dari rawatan sklerosis berganda adalah terapi kambuh. Untuk tujuan ini, pakar neurologi di Hospital Yusupov menetapkan kortikosteroid (oral atau intravena): prednisone, dexamethasone, Solu-Medrol, methylprednisolone. Ubat-ubatan ini mempunyai sebilangan besar kesan sampingan dan kontraindikasi, oleh itu, untuk mengelakkan akibat yang berbahaya, pilihan ubat tersebut harus dipercayakan kepada doktor yang hadir tanpa rawatan diri..

Untuk rawatan pesakit yang menderita sklerosis berganda, ubat berikut digunakan di hospital Yusupov, tindakannya bertujuan untuk mengubah penyakit dan melegakan simptomnya:

persediaan dengan interferon beta-1a dan beta 1b - untuk penyakit berulang, penggunaan beta-interferon diresepkan secara intramuskular atau subkutan. Ubat ini mencegah kerosakan dan mengurangkan kekerapan kambuh;

Glatiramer asetat adalah polipeptida sintetik yang serupa dengan protein myelin semula jadi. Semasa menggunakan ubat ini pada pesakit, kerengsaan kulit, reaksi alahan mungkin berlaku;

natalizumab - ubat menyekat penghijrahan sel darah putih ke otak dan saraf tunjang dan mencegah kerosakan. Pesakit dengan bentuk berulang sklerosis ditetapkan ubat intravena melalui sistem infusi;

mitoxantrone - ubat kemoterapi yang pemberian intravena ditunjukkan untuk memburukkan lagi sklerosis berganda;

fingolimod - kerana tindakan ubat ini, leukosit disimpan di kelenjar getah bening, akibatnya kemungkinan mereka masuk ke otak dan saraf tunjang berkurang dengan ketara. Ubat ini digunakan dalam bentuk oral;

kortikosteroid - tanda ciri kambuhan sklerosis berganda adalah perkembangan proses keradangan dengan munculnya gejala sekunder penyakit ini. Tindakan ubat-ubatan ini membantu mengurangkan keradangan dan mengurangkan perjalanan fasa pemburukan. Dexamethasone, prednisone, methylprednisolone digunakan;

penenang otot - ubat ini membantu melegakan kekejangan otot atau kekejangan otot. Selalunya, manifestasi spastik dihentikan oleh siklobenzaprin, baclofen, cyzanidine, diazepam;

ubat-ubatan untuk rawatan keletihan - keletihan sering menyertai sklerosis berganda. Untuk menghilangkannya, pesakit diresepkan penggunaan modafinil;

ubat untuk rawatan disestesia - untuk menghilangkan disestesia, yang dicirikan oleh sensasi yang tidak menyenangkan (pembakaran berterusan dengan gatal, tusukan dengan jarum), amitriptyline, gabapentin, nortriptyline digunakan;

antidepresan - pesakit dengan sklerosis berganda sering mengalami kemurungan, termasuk klinikal, yang merupakan bentuk keadaan yang paling teruk. Untuk rawatan kemurungan, bupropion, duloxetine hydrochloride, fluoxetine, paroxetine, sertraline ditetapkan;

ubat untuk rawatan sembelit - sembelit adalah pendamping sklerosis berganda. Untuk menormalkan aktiviti saluran pencernaan pada pesakit, bantuan bisacodyl, docusate, magnesium hidroksida, psyllium;

ubat untuk menormalkan fungsi pundi kencing - majoriti pesakit dengan sklerosis berganda menderita disfungsi pundi kencing, yang dimanifestasikan oleh kerap membuang air kecil, nokturia, inkontinensia kencing, dan kesukaran memulakan proses kencing. Untuk menghilangkan manifestasi ini, oxybutynin, darifenacin, tolterodine, tamsulosin ditetapkan;

Rawatan multiple sclerosis adalah proses yang panjang dan serius yang memerlukan berhati-hati dan banyak kesabaran. Setiap ubat dan dosnya harus dipilih oleh doktor yang merawat, yang secara ketat mengawal keseluruhan kursus terapi. Peranan penting dalam keberkesanan terapi dimainkan oleh profesionalisme pakar neurologi, oleh itu, klinik khusus mesti dipilih dengan penjagaan khas.

Klinik metropolitan terkemuka yang menangani rawatan sklerosis berganda adalah Hospital Yusupov. Pakar Pusat saintifik dan praktikal untuk demyelining penyakit di bawah bimbingan Profesor A.N. Lakukan diagnosis, rawatan dan pemulihan pesakit dengan diagnosis ini dengan cepat..

Terapi ubat menggunakan ubat yang paling moden dan kaedah terapi yang maju membantu melambatkan dan mengurangkan banyak gejala sklerosis berganda.

Berkat profesionalisme tinggi kakitangan perubatan, diagnostik dan peralatan perubatan moden, pendekatan individu untuk masalah setiap pesakit, hasil rawatan yang tinggi dicapai - pesakit dihentikan proses demelelinasi dan penyebaran fokus kerosakan pada sistem saraf dicegah.

Gilenia ® (Gilenia)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Struktur

kesan farmakologi

Dos dan pentadbiran

Di dalam, tanpa mengira waktu makan.

Dos ubat yang disyorkan adalah 1 biji. (0.5 mg) sekali sehari. Sekiranya anda terlepas pada keesokan harinya, Gilenia ® digunakan pada waktu biasa. Ubat ini bertujuan untuk rawatan jangka panjang..

Setelah mengambil dos pertama Guilenia ®, semua pesakit harus dipantau selama 6 jam, termasuk mengukur denyut jantung dan tekanan darah setiap jam, serta EKG sebelum memulakan rawatan dengan ubat dan 6 jam setelah mengambil dos pertama ubat dengan tujuan untuk mendiagnosis kemungkinan manifestasi seawal mungkin bradyarrhythmias.

Dengan perkembangan bradyarrhythmias dengan latar belakang bermulanya terapi ubat, langkah-langkah yang sesuai harus diambil jika perlu untuk memperbaiki pelanggaran ini, pemantauan terhadap pesakit dilakukan sehingga keadaannya dihentikan. Sekiranya perlu melakukan terapi ubat selama tempoh pemantauan setelah menggunakan dosis pertama, pemantauan pesakit harus diperpanjang di rumah sakit sekurang-kurangnya hingga keesokan harinya. Setelah menggunakan dos kedua Guilenia ® pada pasien seperti itu, perlu mengulangi semua langkah, dan juga setelah menggunakan dosis pertama.

Pemerhatian tambahan hingga penyelesaian keadaan juga diperlukan dalam kes berikut:

- Denyutan jantung 6 jam selepas dos pertama ubat adalah denyutan / min atau nilai terendah untuk keseluruhan tempoh pemerhatian;

- pengesanan sekatan AV pertama darjah 2 atau lebih tinggi mengikut ECG 6 jam selepas dos pertama;

- Selang ECT QTc ≥500 ms.

Semasa meneruskan terapi dengan Guilenia ®, perlu memantau aktiviti CCC, serta setelah mengambil dosis pertama, jika berlaku terapi yang berhenti:

- sekurang-kurangnya 1 hari selama 2 minggu pertama terapi;

- lebih daripada 7 hari pada minggu ke-3 atau ke-4 rawatan;

- lebih dari 2 minggu selepas rawatan berlangsung lebih dari 1 bulan.

Kumpulan pesakit khas

Fungsi hati terjejas. Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dengan tahap keparahan ringan hingga sederhana. Rawatan dengan Gilenia ® pada pesakit dengan riwayat gangguan fungsi hati harus dilakukan dengan hati-hati. Pemantauan aktiviti transaminase hepatik yang disyorkan selama 6 bulan sebelum permulaan terapi ubat. Sekiranya tidak ada manifestasi klinikal kerosakan hati, penentuan tahap transaminase hepatik disyorkan pada 1, 3, 6, 9 dan 12 bulan rawatan, dan kemudian secara berkala. Peningkatan aktiviti transaminase hepatik ≥5 VGN memerlukan kajian biokimia serum darah yang lebih kerap, termasuk penentuan tahap bilirubin dan alkali fosfatase. Sekiranya gejala muncul menunjukkan gangguan fungsi hati (muntah dan mual etiologi yang tidak diketahui, penyakit kuning, sakit perut, keletihan, anoreksia, urin gelap), perlu menentukan aktiviti enzim hati. Sekiranya kerosakan hati dikesan, rawatan ubat harus dihentikan..

Penggunaan ubat Gilenia ® pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk (kelas C mengikut klasifikasi Child-Pugh) dikontraindikasikan.

Pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun. Pembetulan dos ubat dalam kategori pesakit ini tidak diperlukan, namun, rawatan harus dilakukan dengan berhati-hati kerana kurangnya pengalaman klinikal dengan ubat pada pasien yang berusia lebih dari 65 tahun.

Diabetes. Kajian mengenai penggunaan ubat Gilenia ® pada penderita diabetes belum dilakukan. Perlu berhati-hati ketika menggunakan ubat dalam kategori pesakit ini kerana risiko terkena edema makula, untuk mengecualikan perkembangan yang memerlukan pemantauan oftalmik biasa.

Fungsi buah pinggang terjejas. Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.

Pesakit di bawah umur 18 tahun. Keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat Gilenia ® pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum terbukti.

Penamatan ubat

Setelah penamatan rawatan dengan ubat, harus diingat bahawa normalisasi bilangan limfosit berlaku 1-2 bulan setelah penggunaan terakhir ubat Gilenia ®. Oleh kerana semasa terapi dengan imunosupresan selama 1-2 bulan setelah pemberhentian ubat Gilenia ®, kesan penghambatan tambahan pada sistem kekebalan tubuh adalah mungkin, berhati-hati harus digunakan ketika menggunakannya tidak lama setelah penghentian ubat..

Borang pelepasan

Kapsul, 0.5 mg. Dalam lepuh PVC / PVDC, 7 atau 14 pcs. 2 atau 7 bl. 14 topi. (pembungkusan kalendar); 1 bl. 7 topi. (lepuh berlubang) dalam bundle kadbod.

Pengilang

Novartis Pharma Stein AG, Switzerland.

Pemilik sijil pendaftaran: Novartis Pharma AG. Lichtstrasse 35, 4056, Basel, Switzerland.

Maklumat tambahan mengenai ubat boleh didapati di alamat: 125315, Moscow, Leningradsky pr-t, 72, bldg. 3.

Tel.: (495) 967-12-70; faks: (495) 967-12-68.

Dalam kes pembungkusan di Persekutuan Rusia: kawalan kualiti yang dibungkus / dikeluarkan: CJSC ORTAT, Rusia.

Syarat Percutian di Farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Gilenia ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Gilenia ®

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

PITRS untuk sklerosis berganda. Penetapan dan pemilihan ubat.

Ubat PITRS untuk sklerosis berganda dapat membantu pesakit untuk tinggal lebih lama dalam pengampunan. PITRS - persediaan yang mengubah perjalanan sklerosis berganda. Oleh itu, ciptakan kualiti hidup yang mampan. Dari sudut pandangan pesakit, dengan diagnosis multiple sclerosis, pentingnya seberapa berkesan ubat-ubatan ini..

Berdaftar di PITRS Persekutuan Rusia

Sehingga kini, ubat barisan pertama berikut telah didaftarkan di Persekutuan Rusia.
Interferon Beta-1b:
Betaferon (Jerman)
Extavia (Switzerland)
Infibeta (Rusia)
Ronbetal (Rusia)
Interferon beta-1b (Rusia)

Interferon beta-1a untuk pentadbiran sc:
Rebif (Itali)
Genfaxon (Argentina)

Interferon beta-1a untuk pentadbiran i / m:
Avonex (Perancis, Jerman, Denmark, United Kingdom)
SinnoVex (Iran)

Glatiramer asetat:
- Copaxon-Teva (Israel) Sejak musim panas 2016, pesakit menerima analog pengeluaran Rusia dengan nama Aksoglatiran, F-Synthesis.

Dadah barisan kedua termasuk:
Natalizumab:
Tisabri (Belanda)

Prinsip pelantikan dan pemilihan PITRS

Dalam dunia multiple sclerosis, kelajuan dan permulaan PITRS terbaik.
1) Pada awal terapi dapat dikaitkan dengan janji temu segera setelah diagnosis:
- Kursus pemulihan MS, dengan syarat bahawa dalam 2 tahun sebelumnya pesakit harus mempunyai sekurang-kurangnya 2 eksaserbasi dan 1 eksaserbasi pada tahun sebelumnya, dengan dinamika negatif pada MRI
- Progresif sekunder dengan sekurang-kurangnya 2 eksaserbasi dalam 2 tahun dan 1 peningkatan pada tahun lalu dengan tanda-tanda aktiviti pada MRI

Anda boleh membaca mengenai pelbagai jenis sklerosis berganda dalam artikel Jenis sklerosis berganda. Perkembangan dan bentuk sklerosis berganda.

2) Keterukan keadaan tidak melebihi 6.5 mata pada skala EDSS (dengan syarat rawatan belum dijalankan sebelumnya dan pesakit telah mencapai tahap kecacatan tertentu)

3) Memberi maklumat dan persetujuan pesakit secara sukarela terhadap rawatan PITRS dan melakukan pemantauan yang tepat mengenai keberkesanan dan keselamatan terapi.

4) Bergantung pada jenis penyakit, terapi harus dilakukan dengan ubat-ubatan berikut:
menghantar MS - Interferon beta-1b, Interferon beta-1a untuk pentadbiran SC dan IM, Glatiramer asetat
progresif sekunder dengan eksaserbasi - Interferon beta-1b, Interferon beta-1a untuk pentadbiran sc

5) Umur pesakit. Arahan menetapkan mungkin berbeza untuk produk biologi yang asli dan yang dihasilkan semula:
Interferon beta-1b: Interferon beta-1b, Ronbetal, Infibeta - untuk orang yang berumur 18 tahun ke atas.
Interferon beta-1a untuk pentadbiran i / m: Avonex - selepas 18 tahun, SinnoVex - selepas 12 tahun.
Interferon beta-1a untuk pentadbiran sc: Genfaxon, Rebif - dari 12 tahun.
bagi orang yang berumur lebih awal daripada yang ditunjukkan dalam arahan, pelantikan ubat-ubatan disyorkan oleh suruhanjaya perubatan berdasarkan ujian klinikal, sementara persetujuan orang tua untuk mendapatkan rawatan anak adalah wajib.

Kontraindikasi untuk pelantikan PITRS

Pada temu janji awal ubat-ubatan yang mengubah perjalanan sklerosis berganda, kontraindikasi harus dipertimbangkan.
Untuk interferon:

• kemurungan teruk
• sejarah pemikiran bunuh diri
• penyakit hati dekompensasi
• epilepsi
• kehamilan dan penyusuan
• hipersensitiviti terhadap interferon semula jadi atau rekombinan
• penyakit jantung yang teruk

Untuk glatiramer asetat:

• Hipersensitiviti terhadap glatiramer asetat atau manitol
• kehamilan dan penyusuan
• serangan panik