Apa yang telah berubah ketika bekerja dengan ubat-ubatan Pregabalin, Tapentadol dan Tropicamide sejak 1 Disember 2019

Perubahan utama dari segi cuti, perakaunan, penyimpanan, tanggungjawab pentadbiran dan jenayah berkaitan dengan ubat-ubatan ini.

Artikel kuliah video ini ada di sini..

Mulai 1 Disember 2019, ubat-ubatan Pregabalin, Tapentadol dan Tropicamide termasuk dalam senarai bahan kuat dan beracun (Keputusan Pemerintah Persekutuan Rusia No. 667 “Mengenai Keputusan Pemerintah Persekutuan Rusia No. 964”).

Mari kita pertimbangkan dengan lebih terperinci apa sebenarnya yang telah berubah dari segi cuti, perakaunan, penyimpanan dan tanggungjawab pentadbiran berhubung dengan ubat-ubatan ini selepas 1 Disember 2019.

Tidak ada yang berubah mengenai tanggungjawab pentadbiran. Artikel 14.4.2 dari Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia berlaku untuk pelanggaran prosedur perdagangan runcit: pelanggaran peraturan yang ditetapkan untuk perdagangan borong ubat-ubatan dan perdagangan runcit ubat-ubatan memerlukan pengenaan denda administrasi pada pegawai - dari lima ribu hingga sepuluh ribu rubel; untuk entiti undang-undang - dari dua puluh ribu hingga tiga puluh ribu rubel.

Selain itu, menurut perenggan 5 Keputusan Pemerintah No. 1081 "Mengenai pelesenan kegiatan farmasi", pemegang lisensi untuk pelaksanaan kegiatan farmasi harus mematuhi persyaratan perizinan berikut:

d) pematuhan oleh pemegang lesen yang terlibat dalam penjualan runcit produk ubat untuk kegunaan perubatan:
organisasi farmasi, pengusaha individu yang dilesenkan untuk menjalankan aktiviti farmasi - peraturan untuk mengeluarkan ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, peraturan untuk mendaftarkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk penggunaan perubatan tertakluk kepada pendaftaran kuantitatif, dalam daftar operasi khas yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, dll. Garpu menjalankan operasi khas dan daftar simpanan yang berkaitan dengan rawatan ubat untuk kegunaan perubatan.

Berkenaan dengan pelanggaran syarat-syarat ini, (berkaitan dengan pelanggaran berat syarat-syarat lesen), Bagian 4 dari Artikel 14.1 dari Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia berlaku: menjalankan kegiatan bisnis dengan pelanggaran berat terhadap syarat dan syarat yang diperuntukkan oleh izin khas (lesen) memerlukan pengenaan denda administrasi kepada pegawai - dari lima ribu hingga sepuluh ribu rubel; untuk entiti undang-undang - dari seratus ribu hingga dua ratus ribu rubel atau penangguhan pentadbiran aktiviti sehingga sembilan puluh hari.

Menurut Direktorat Jenderal Pengawalan Dadah Kementerian Dalam Negeri Rusia, banyak syarat yang ditetapkan oleh undang-undang untuk ubat-ubatan ini tidak dipatuhi oleh kedai ubat kerana alasan keuntungan tinggi dari penjualan haram di tengah tanggungjawab yang tidak signifikan (Artikel 14.4.2. Dan Bahagian 4 dari Artikel 14.1 Kanun Pentadbiran Persekutuan Rusia ) Tindak balas yang berkesan terhadap penyebaran ubat-ubatan ini secara haram boleh menjadi langkah yang memungkinkan untuk menuntut para pelaku.

Menurut Artikel 234 Kanun Jenayah:

1. Pembuatan, pemprosesan, pembelian, penyimpanan, pengangkutan atau penghantaran secara haram untuk tujuan pemasaran, serta penjualan haram bahan kuat atau toksik yang bukan ubat narkotik atau bahan psikotropik, atau peralatan untuk pembuatan atau pemprosesannya -
boleh dihukum denda dalam jumlah hingga empat puluh ribu rubel atau dalam jumlah gaji banduan atau pendapatan lain untuk jangka masa hingga tiga bulan, atau dengan kerja wajib selama tiga ratus enam puluh enam jam, atau pekerja pembetulan untuk jangka masa sehingga satu tahun, atau sekatan kebebasan untuk jangka masa hingga tiga tahun atau kerja paksa sehingga tiga tahun, atau penjara selama tempoh yang sama.

3. Undang-undang yang diperuntukkan oleh bahagian pertama atau kedua artikel ini dilakukan oleh kumpulan teratur atau berkenaan dengan bahan kuat dalam jumlah besar, -
boleh dihukum denda dalam jumlah hingga seratus dua puluh ribu rubel atau dalam jumlah gaji banduan atau pendapatan lain untuk jangka masa hingga satu tahun, atau dengan kerja paksa selama jangka masa hingga lima tahun, atau penjara selama lapan tahun.

Pregabalin Richter

Struktur

Satu kapsul mengandungi bahan aktif - pregabalin 25-300 mg, dan komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung, talc.

Komposisi badan kapsul gelatin merangkumi: titanium dioksida, pewarna kuning quinoline, pewarna kuning matahari terbenam dan gelatin.

Borang pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul 25, 50, 75, 100, 150, 200 dan 300 mg bahan aktif. Kapsul dibungkus dalam pek lepuh sebanyak 14 keping dan dibungkus dalam 1 atau 4 lepuh.

kesan farmakologi

Pregabalin mempunyai kesan antikonvulsan dan analgesik..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktifnya adalah pregabalin, menunjukkan kesan analgesik dan antikonvulsan yang ketara. Kursus ubat ini membantu mengurangkan manifestasi neuropati diabetes, neuralgia postherpetic dan fibromyalgia yang menyakitkan..

Rawatan pregabalin untuk epilepsi mengurangkan kekerapan kejang pada minggu pertama. Pada masa yang sama, penurunan gejala yang tidak diingini diperhatikan pada gangguan kecemasan umum..

Dengan pentadbiran dalaman Pregabalin, penyerapan berlaku dengan cepat. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai dalam 1 jam, tanpa mengira kekerapan penggunaannya.

Makan makanan boleh mempengaruhi kepekatan bahan aktif, menurunkannya sebanyak 25-30%, tetapi ini tidak memberikan kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penyerapan keseluruhan.

Di dalam badan, Pregabalin secara praktikal tidak mengikat protein plasma dan tidak dimetabolisme.

Bahagian utama zat ini diekskresikan tidak berubah melalui buah pinggang. Sekiranya pesakit mengalami gangguan fungsi ginjal dan menjalani hemodialisis, maka mereka memerlukan penyesuaian dos.

Semasa penggunaan berulang, farmakokinetik pregabalin dapat diramalkan mengikut data setelah mengambil satu dos. Ini menghilangkan keperluan pemantauan berkala terhadap kepekatan zat dalam plasma darah..

Petunjuk penggunaan Pregabalin dan Pregabalin Richter

Petunjuk utama untuk digunakan adalah:

• sakit neuropatik;
• gangguan kecemasan umum;
• fibromyalgia;
• epilepsi - jika perlu, terapi tambahan untuk pesakit yang mengalami sawan separa kejang, yang mungkin disertai dengan generalisasi sekunder.

Kontraindikasi

Tidak digalakkan mengambil ubat ini dengan:

• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen;
• penyakit keturunan yang jarang berlaku, seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase dan lain-lain;
• pesakit di bawah 17 tahun.

Di samping itu, berhati-hati harus diberikan semasa menetapkan Pregabalin kepada pesakit dengan riwayat gagal ginjal dan jantung yang mempunyai ketergantungan terhadap ubat. Rawatan pesakit seperti itu harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat..

Kesan sampingan

Apabila dirawat dengan Pregabalin, kejadian buruk seperti pening dan mengantuk sering timbul. Biasanya mereka meneruskan dalam bentuk ringan atau sederhana. Di samping itu, kesan sampingan sering berlaku yang memerlukan penghentian ubat: ataxia, asthenia, kekeliruan, penglihatan kabur, gangguan perhatian dan koordinasi, edema periferal.

Harus diingat bahawa kejadian buruk ini mungkin berkaitan dengan penyakit yang mendasari atau terapi yang sedang berlangsung..

Pregabalin, arahan penggunaan (Kaedah dan dos)

Ubat ini bertujuan untuk penggunaan dalaman, tanpa mengira penggunaan makanan. Dos harian mungkin 150-600 mg, dikira 2-3 dos.

Menurut arahan penggunaan Pregabalin Richter, dalam rawatan kesakitan neuropatik, epilepsi, fibromyalgia dan gangguan kecemasan umum, dos harian awal 150 mg biasanya ditetapkan. Selepas 3-7 hari, bergantung kepada keberkesanan terapi dan toleransi ubat, peningkatan dos harian hingga 300 mg dibenarkan. Sekiranya anda perlu meneruskan rawatan selepas 7 hari, anda boleh meningkatkan dos hingga nilai maksimum 600 mg sehari.

Penghapusan Pregabalin harus dilakukan dengan tanggungjawab tertentu. Untuk melakukan ini, anda perlu mengurangkan dos secara beransur-ansur, terus mengambil ubat sekurang-kurangnya seminggu.

Rawatan pesakit tua dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan pemilihan dos individu mengikut umur, jantina dan berat badan.

Sekiranya anda terlepas mengambil ubat, anda perlu mengambil dos seterusnya dengan lebih cepat. Walau bagaimanapun, pengambilan ubat dalam dos berganda tidak digalakkan. Keesokan harinya, anda harus meneruskan pengambilan kapsul yang normal..

Berlebihan

Dengan overdosis Pregabalin, perkembangan:

Kes seperti ini memerlukan lavage gastrik, terapi pemeliharaan, dan kadang-kadang hemodialisis..

Interaksi

Telah terbukti bahwa Pregabalin diekskresikan tidak berubah melalui ginjal, mengalami metabolisme minimum dalam tubuh manusia, tidak bersentuhan dengan protein plasma darah. Atas sebab-sebab ini, kemampuannya dalam interaksi farmakokinetik sangat berkurang.

Namun, ada kes ketika pesakit mengambil obat depresan Pregabalin dan CNS pada saat yang sama, yang menyebabkan kegagalan pernafasan dan koma.

Mungkin kesan negatif ubat terhadap fungsi saluran gastrousus, menyebabkan penyumbatan usus, ileus lumpuh, jika ia diambil serentak dengan ubat-ubatan yang menyebabkan sembelit, misalnya analgesik opioid.

Syarat penjualan

Preskripsi Pregabalin.

Keadaan simpanan

Penyimpanan ubat memerlukan tempat yang kering dan sejuk, dilindungi dari kanak-kanak.

Lirik (Pregabalin)

Terdapat kontraindikasi. Rujuk doktor.

Persediaan yang mengandungi Pregabalin (Pregabalin, kod ATX (ATC) N03AX16):

Nama komersial di luar negara (luar negeri) - Gabafit, Gabanext, Galinerve, Maxgalin, Neugaba, Neurica, Nuramed, Prega, Zylin.

Lirik (Pregabalin asli) - arahan penggunaan. Ubat preskripsi, maklumat hanya ditujukan untuk profesional penjagaan kesihatan!

Kumpulan klinikal dan farmakologi:

kesan farmakologi

Ubat antiepileptik, bahan aktifnya adalah analog asid gamma-aminobutyric (gamma-aminobutyric) (GABA).

Didapati bahawa pregabalin mengikat subunit tambahan (protein? -2-delta) saluran kalsium yang bergantung kepada voltan dalam sistem saraf pusat, menggantikan [3H] -gabapentin. Dipercayai bahawa pengikatan tersebut boleh menyumbang kepada kesan analgesik dan antikonvulsan..

Keberkesanan pregabalin telah diperhatikan pada pesakit dengan neuropati diabetes dan neuralgia postherpetic..

Telah terbukti bahawa ketika mengambil pregabalin dalam jangka waktu hingga 13 minggu 2 kali sehari dan hingga 8 minggu 3 kali sehari, secara umum, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat ketika mengambil 2 atau 3 kali sehari adalah sama.

Ketika diminum hingga 13 minggu, rasa sakit berkurang pada minggu pertama, dan kesannya berlanjutan hingga akhir rawatan.

Penurunan indeks kesakitan sebanyak 50% dicatat pada 35% pesakit yang menerima pregabalin, dan pada 18% pesakit yang mengambil plasebo. Di antara pesakit yang tidak mengalami rasa mengantuk, kesan pengurangan kesakitan ini diperhatikan pada 33% pesakit dalam kumpulan pregabalin dan 18% pesakit dalam kumpulan plasebo. 48% pesakit yang mengambil pregabalin dan 16% pesakit yang menerima plasebo mengantuk.

Penurunan ketara dalam gejala kesakitan yang berkaitan dengan fibromyalgia diperhatikan dengan penggunaan pregabalin dalam dos dari 300 mg hingga 600 mg. Keberkesanan dos 450 mg dan 600 mg sehari adalah sebanding, namun toleransi dos 600 mg sehari biasanya lebih teruk. Penggunaan pregabalin dikaitkan dengan peningkatan yang ketara dalam aktiviti fungsional pesakit dan penurunan keparahan gangguan tidur. Penggunaan pregabalin pada dosis 600 mg sehari menyebabkan peningkatan tidur yang lebih ketara, dibandingkan dengan dos 300-450 mg sehari.

Semasa mengambil ubat selama 12 minggu, 2 atau 3 kali sehari, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat yang dinyatakan di bawah rejimen dos ini adalah sama. Penurunan kekerapan sawan bermula pada minggu pertama.

Gangguan Kebimbangan Umum

Penurunan gejala gangguan kecemasan umum dicatat pada minggu pertama rawatan. Semasa menggunakan ubat selama 8 minggu, 52% pesakit yang menerima pregabalin dan 38% pesakit yang menerima plasebo menunjukkan 50% penurunan gejala pada skala kecemasan Hamilton (NAM-A).

Farmakokinetik

Farmakokinetik pregabalin dalam julat dos harian yang disyorkan adalah linear, kebolehubahan antara individu rendah (90% dan tidak bergantung pada dos. Dengan penggunaan berulang, keadaan keseimbangan dicapai setelah 24-48 jam. Apabila menggunakan ubat setelah makan, Cmax menurun sekitar 25-30%, dan masa untuk mencapai Cmax meningkat menjadi kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, makan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penyerapan pregabalin secara keseluruhan.

Vd pregabalin yang jelas selepas pemberian oral adalah kira-kira 0,56 L / kg. Ubat itu tidak mengikat protein plasma.

Pregabalin secara praktikal tidak dimetabolisme. Selepas pemberian pregabalin berlabel, kira-kira 98% label radioaktif dikesan tidak berubah dalam air kencing. Proporsi turunan N-metilasi pregabalin, yang merupakan metabolit utama yang terdapat dalam air kencing, adalah 0.9% daripada dos. Tidak ada bukti rasemisasi S-enantiomer pregabalin kepada R-enantiomer.

Pregabalin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang yang tidak berubah. Purata T1 / 2 adalah 6.3 jam. Pelepasan pregabalin plasma dan pelepasan ginjal berkadar langsung dengan CC.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas

Jantina pesakit tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap kepekatan plasma pregabalin.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, perlu diingat bahawa pelepasan pregabalin berkadar langsung dengan pelepasan kreatinin. Oleh kerana ubat ini diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, dengan gangguan fungsi ginjal, disarankan untuk mengurangkan dos pregabalin. Sebagai tambahan, pregabalin dikeluarkan secara berkesan dari plasma semasa hemodialisis (selepas sesi hemodialisis 4 jam, kepekatan plasma pregabalin dikurangkan sekitar 50%), setelah hemodialisis, dos tambahan ubat mesti diresepkan.

Farmakokinetik pregabalin pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu belum dikaji secara khusus. Pregabalin secara praktikal tidak dimetabolisme dan diekskresikan terutamanya tidak berubah dalam air kencing, oleh itu, gangguan fungsi hati tidak boleh mengubah kepekatan ubat dalam plasma dengan ketara.

Semasa memberi ubat kepada pesakit tua yang berusia lebih dari 65 tahun, harus diingat bahawa pembersihan pregabalin cenderung menurun seiring bertambahnya usia, yang mencerminkan penurunan CC yang berkaitan dengan usia. Orang tua dengan fungsi ginjal yang terganggu mungkin memerlukan pengurangan dos.

Petunjuk penggunaan ubat LIRIKA®

• rawatan kesakitan neuropatik pada orang dewasa.

• sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder.

Gangguan Kecemasan Umum:

• rawatan gangguan kecemasan umum pada orang dewasa.

• rawatan fibromyalgia pada orang dewasa.

Rejimen dos

Ubat ini diambil secara lisan tanpa mengira pengambilan makanan dalam dos harian 150 hingga 600 mg dalam 2 atau 3 dos.

Dengan kesakitan neuropatik, rawatan bermula dengan dos 150 mg sehari. Bergantung pada kesan yang dicapai dan toleransi, selepas 3-7 hari dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari, dan jika perlu setelah 7 hari lagi, hingga dos maksimum 600 mg sehari.

Dengan epilepsi, rawatan dimulakan dengan dos 150 mg sehari. Dengan mengambil kira kesan dan toleransi yang dicapai, setelah 1 minggu dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari, dan setelah seminggu lagi - hingga dos maksimum 600 mg sehari.

Dengan fibromyalgia, rawatan bermula dengan dos 75 mg 2 kali sehari (150 mg sehari). Bergantung pada kesan yang dicapai dan toleransi, selepas 3-7 hari dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos meningkat menjadi 450 mg sehari, dan jika perlu selepas 7 hari lagi - hingga dos maksimum 600 mg sehari.

Dalam gangguan kecemasan secara umum, rawatan bermula dengan dos 150 mg sehari. Bergantung pada kesan yang dicapai dan toleransi, selepas 7 hari dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos meningkat menjadi 450 mg sehari, dan jika perlu selepas 7 hari lagi - hingga dos maksimum 600 mg sehari.

Pembatalan ubat Lyrica®: jika rawatan mesti dihentikan, disyorkan untuk melakukannya secara beransur-ansur selama minimum 1 minggu.

Bagi pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos dipilih secara individu dengan mengambil kira QC (jadual), yang dikira mengikut formula berikut:

QC (ml / min) = (berat badan dalam kg) x (140 - umur dalam tahun) / 72 x kreatinin serum (mg / dl)

KK (ml / min) = Nilai KK untuk lelaki x 0.85

Pada pesakit yang menjalani hemodialisis, dos harian pregabalin dipilih dengan mengambil kira fungsi ginjal. Dos tambahan ditetapkan segera selepas setiap sesi hemodialisis 4 jam (jadual).

Pemilihan dos pregabalin berdasarkan fungsi buah pinggang.

Lyric® (300 mg)

Arahan manual

• Orang Rusia
• қазақша

Nama dagangan

Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa

Bentuk dos

Kapsul 75 mg, 150 mg, 300 mg

Struktur

Satu kapsul mengandungi:

bahan aktif - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, talc,

komposisi kulit: gelatin, titanium dioksida E 171, besi oksida merah E 172, natrium lauril sulfat, silikon dioksida koloid anhidrat,

komposisi dakwat hitam SW-9008 / -9009: shellac, besi hitam oksida E 172, propilena glikol, kalium hidroksida.

Penerangan

Kapsul gelatin keras No. 2 dengan casing dan topi putih (untuk dos 150 mg) atau kapsul No. 4 dan No. 0 dengan badan putih dan topi warna kemerahan-merah (masing-masing untuk dos 75 mg dan 300 mg).

Pada badan kapsul dalam dakwat hitam ditunjukkan: dos dan kod produk "PGN 75" (untuk dos 75 mg), "PGN 150" (untuk dos 150 mg), "PGN 300" (untuk dos 300 mg), pada penutup - "Pfizer".

Kandungan Kapsul - Serbuk Putih atau Hampir Putih.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat antiepileptik yang lain. Pregabalin.

Kod ATX N03AX16

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin dalam keseimbangan serupa pada sukarelawan yang sihat, pada pesakit dengan epilepsi yang mengambil ubat antiepileptik, dan pada pesakit dengan sakit kronik.

Pregabalin cepat diserap semasa perut kosong. Kepekatan ubat dalam plasma darah mencapai puncaknya setelah satu jam dengan penggunaan tunggal dan berganda. Bioavailabiliti pregabalin semasa diberikan adalah

> 90% dan tidak bergantung pada dos yang diambil. Dengan penggunaan berulang, keadaan keseimbangan dicapai dalam 24-48 jam. Makan memperburuk penyerapan pregabalin. Pada masa yang sama, Cmax menurun sekitar 25-30%, dan waktu untuk mencapai kepekatan maksimum (tmax) meningkat menjadi kira-kira 2.5 jam.Namun, penggunaan pregabalin dengan makanan tidak memberikan kesan yang signifikan secara klinikal terhadap tahap penyerapan.

Jumlah pengagihan pregabalin selepas pemberian oral adalah kira-kira 0,56 l / kg. Ubat itu tidak mengikat protein plasma.

Pregabalin mengalami sedikit metabolisme. Setelah mengambil dos pregabalin berlabel radio, kira-kira 98% bahan radioaktif yang terdapat dalam air kencing adalah pregabalin yang tidak berubah. Derivatif N-methylated dari pregabalin, yang merupakan metabolit utama pregabalin yang terdapat dalam air kencing, menyumbang 0.9% daripada dos.

Pregabalin dikeluarkan dari peredaran sistemik terutamanya oleh buah pinggang yang tidak berubah.

Paruh penghapusan purata pregabalin ialah 6.3 jam. Pelepasan plasma dan ginjal pregabalin berkadar langsung dengan pelepasan kreatinin.

Farmakokinetik pregabalin dalam julat dos harian yang disyorkan adalah linear. Kebolehubahan antara farmakokinetik pregabalin rendah ((x 0.85 untuk wanita)

Serum Creatinine (μmol / L)

Pregabalin dikeluarkan secara berkesan dari plasma darah dengan hemodialisis (50% ubat selepas 4 jam). Pada pesakit yang menerima hemodialisis, dos harian ubat dipilih dengan mengambil kira fungsi ginjal. Sebagai tambahan kepada dos harian ubat, dos tambahan ditetapkan setiap 4 jam hemodialisis (lihat jadual. 1).

Jadual 1. Pembetulan Dosis Pregabalin Berdasarkan Fungsi Renal

Cara memilih preskripsi untuk preskripsi?

Apakah bentuk preskripsi yang sama untuk dipilih?

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 20 Disember 2012 N 1175н mengatur "isu-isu menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan dalam penyediaan rawatan perubatan dalam organisasi perubatan, organisasi lain yang menyediakan rawatan perubatan, dan pengusaha individu yang terlibat dalam aktiviti perubatan".

Sesuai dengannya, kita mesti menulis resep pada bentuk tertentu.

Apakah jenis bentuk asas yang perlu diketahui oleh pelajar?

Borang preskripsi Borang N 107-1 / y

Borang preskripsi N 148-1 / у-88

Borang preskripsi N 107 / u-NP

Mari kita mulakan dengan borang 148

Borang preskripsi N 148-1 / у-88 bertujuan untuk menuliskan:

1) ubat narkotik dan psikotropik dari senarai II dalam bentuk sistem terapi transdermal, bahan psikotropik yang termasuk dalam senarai III Senarai, didaftarkan dengan cara yang ditetapkan sebagai ubat;
2) ubat lain yang dikenakan perakaunan kuantitatif;
3) ubat dengan aktiviti anabolik;

Senarai III merangkumi dadah:

Allobarbital
Alprazolam
Amineptin
Aminorex
Aprofen
Barbital
Benzfetamin
Bromazepam
Brotizolam
Butalbital
Butobarbital
Butorphanol
Vinylbital
Galazepam
Haloxazolam
Gammabutyrolactone
Natrium 4-hydroxybutyrate
Dextromethorphan
Delorazepam
Diazepam
Zolpidem
Kamazepam
Ketazolam
Clobazam
Cloxazolam
Clonazepam
Clorazepate
Clotiazepam
Levamphetamine
Lefetamin
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Mazindol
Medazepam
Mesocarb
Meprobamate
Methylphenobarbital
Metilprilon
Mefenorex
Midazolam
Nalbufin
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Oxazepam
Oxazolam
Pemolin
Pinazepam
Pipradrol
Pyrovaleron
Prazepam
Secbutabarbital
Secobarbital
Temazepam
Tetrazepam
Tianeptin
Taren
Fendimethrazine
Fencampamine
Fenobarbital
Fenproporex
Fludiazepam
Flunitrazepam
Flurazepam
Chlordiazepoxide
Cyclobarbital
Tipeprol
Estazolam
Ethyl Loflazepate
Etilamphetamin
Etinamat
Etlorvinol

____________
Nota. Senarai III bahan psikotropik, peredarannya di Persekutuan Rusia adalah terhad dan yang mana pengecualian tindakan kawalan tertentu dibenarkan sesuai dengan perundangan Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia

Borang preskripsi N 107 / u-NP

Borang preskripsi dalam bentuk N 107 / y-NP "Borang preskripsi khas untuk ubat narkotik atau bahan psikotropik" menetapkan ubat narkotik atau bahan psikotropik yang disenaraikan dalam Senarai II

r-aminopropiophenone (PAPP) dan isomer optiknya (penawar terhadap sianida)
Alfentanil
BZP (N-benzylpiperazine)
Buprenorphine
Telefon hidromor
Glutetimide (Noxiron)
Dextromoramide
Dextropropoxyfen (ibuproxiron, proxivon, spasmoproxivon)
Dihidrokodin
Dihydroetorfin
Diphenoxylate
Carfentanil
Codeine
Kokain
Codeine N-oksida
4-MTA (alpha-metil-4-metilthiophenethylamine)
Morfin
Morphilong
Oksikodon (tecodine)
Omnopon
Pentazosin
Properidin
Propiram
Prosidol
Pyritramide (dipidolor)
Remifentanil
Sombrevin
Sufentanil
Tebain
Tilidin
Trimeperidine (Promedol)
Tropacocaine
Fentanyl
Etilmorfin
Escodol

Amobarbital (barbamil)
Ampepramone (fepranone, diethylpropion)
Ketamin
Modafinil [((diphenylmethyl) sulfinyl) acetamide]
Phenmetrazine
Phentermine
Natrium Etamin (Pentobarbital)
Halzion (triazolam)

____________
Nota. "Pada persetujuan senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan pendahulunya yang akan dikendalikan di Persekutuan Rusia" (Keputusan Pemerintah Persekutuan Rusia pada 06.06.1998 N 681 (seperti yang dipinda pada 12.10.2015))
Senarai ubat-ubatan narkotik dan bahan psikotropik yang peredarannya di Persekutuan Rusia terhad dan yang mana langkah kawalannya ditetapkan sesuai dengan perundangan Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia (senarai II)

Borang preskripsi Borang N 107-1 / y

Semua ubat lain diresepkan pada borang N 107-1 / y

Lirik

Nama Latin: Lyrica

Kod ATX: N03AX16

Bahan aktif: Pregabalin (Pregabalin)

Pengeluar: Pfizer Manufacchering Deutschland GmbH, Jerman

Penerangan belum selesai pada: 11/30/17

Lirik - ubat antikonvulsan.

Bahan aktif

Bentuk dan komposisi pelepasan

Terdapat dalam bentuk kapsul. Ia direalisasikan dalam lepuh (14 penutup. Setiap satu), diletakkan dalam bungkusan kadbod 1 dan 4 buah..

Juga, ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul dengan kandungan zat aktif 300 mg.

Petunjuk untuk digunakan

• sakit neuropatik;
• fibromyalgia;
• gangguan kecemasan umum;
• epilepsi (sebagai rawatan tambahan pada pesakit dewasa dengan sawan separa dan dengan atau tanpa generalisasi sekunder).

Kontraindikasi

• penyakit keturunan yang jarang berlaku (termasuk kekurangan laktase, intoleransi galaktosa dan kekurangan penyerapan galaktosa / glukosa);
• umur sehingga 18 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap pregabalin dan komponen ubat lain.

Ia diresepkan dengan sangat berhati-hati sekiranya berlaku penyakit seperti ini:

• kegagalan jantung;
• kegagalan buah pinggang;
• sejarah pergantungan dadah.

Arahan penggunaan Lyric (kaedah dan dos)

Ambil secara lisan dalam dos harian 150 hingga 600 mg, dibahagikan kepada 2 atau 3 dos (tanpa mengira pengambilan makanan).

• Dengan epilepsi, terapi bermula dengan 150 mg / hari. Memandangkan toleransi ubat dan kesan yang dicapai, selepas 1 minggu dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan setelah seminggu lagi - hingga 600 mg / hari.
• Dengan kesakitan neuropatik, 150 mg / hari ditetapkan. Bergantung pada toleransi dan kesan yang dicapai, selepas 3-7 hari, dosnya meningkat menjadi 300 mg / hari. Sekiranya perlu, selepas 7 hari ia meningkat menjadi 600 mg / hari.
• Dengan gangguan kecemasan umum, 150 mg / hari ditetapkan. Bergantung pada toleransi dan kesan yang dicapai, selepas 7 hari dos meningkat menjadi 300 mg / hari. Sekiranya tidak ada kesan positif, sehingga 450 mg / hari. Sekiranya perlu, selepas 7 hari lagi - sehingga 600 mg / hari.
• Dengan fibromyalgia, 75 mg diresepkan 2 kali / hari (150 mg / hari). Bergantung pada toleransi ubat dan kesan yang dicapai, selepas 3-7 hari dos meningkat menjadi 300 mg / hari. Sekiranya tidak ada kesan positif, sehingga 450 mg / hari. Sekiranya perlu, selepas 7 hari lagi - sehingga 600 mg / hari.

Sekiranya rawatan harus dihentikan, maka disarankan untuk melakukan ini secara beransur-ansur selama minimum 1 minggu..

Kesan sampingan

Penggunaan Lyric boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

• Gangguan neurologi: sangat kerap - mengantuk, pening; kerap - gangguan perhatian, ataksia, gangguan ingatan, gangguan koordinasi, disartria, gegaran, paresthesia, amnesia, ketidakseimbangan, kelesuan, ubat pelali.
• Gangguan mental: sering - peningkatan / penurunan libido, disorientasi, mudah marah, kekeliruan, insomnia meningkat, euforia.
• Sistem kardiovaskular: jarang - tahap I tahap atrioventrikular, hiperemia kulit, takikardia, pembilasan muka, hujung sejuk, penurunan / peningkatan tekanan darah.
• Sistem pencernaan: sering - kembung, kembung, mulut kering, muntah, sembelit.
• Sistem pernafasan: sering - disfungsi ereksi.
• Sistem kencing: jarang - inkontinensia kencing, disuria.
• Sistem limfatik dan sistem darah: jarang - neutropenia.
• Sistem muskuloskeletal: jarang - bengkak pada sendi, kekakuan pada otot, kekejangan otot, arthralgia, mialgia, sakit pada anggota badan dan punggung, kekejangan otot.
• Jangkitan dan jangkitan: jarang - nasofaringitis.
• Organ penglihatan: sering - diplopia, penglihatan kabur.
• Kulit: jarang - ruam papular, berpeluh.
• Alat dan organ pendengaran vestibular: sering - vertigo.
• Gangguan pemakanan dan metabolisme: selalunya - peningkatan selera makan.
• Data instrumental dan petunjuk makmal: sering - peningkatan berat badan.
• Lain-lain: sering - bengkak (termasuk periferal), keletihan, gangguan berjalan, merasa mabuk.

Berlebihan

Dengan overdosis Lyric (sehingga 15 g), tidak ada kesan sampingan yang direkodkan. Semasa penggunaan selepas pemasaran, perkara berikut paling sering diperhatikan:

• gangguan afektif;
• kekeliruan kesedaran;
• mengantuk;
• pergolakan;
• kemurungan;
• kegelisahan.

Analog

Analog mengikut kod ATX: Algerica, Prabegin, Pregabalin, Pregabio, Replica.

Jangan membuat keputusan untuk mengganti ubat itu sendiri, berjumpa doktor.

kesan farmakologi

Lirik - ubat antiepileptik, bahan aktifnya adalah analog asid gamma-aminobutyric (gamma-aminobutyric) (GABA).

Pregabalin mengikat subunit tambahan (protein α-2-delta) saluran kalsium yang bergantung kepada voltan dalam sistem saraf pusat, menggantikan (3H) -gabapentin. Dipercayai bahawa pengikatan tersebut dapat menyumbang kepada manifestasi kesan analgesik dan antikonvulsan..

arahan khas

Dadah boleh menimbulkan rasa mengantuk dan pening dan, dengan itu, mempengaruhi kemampuan untuk menggunakan peralatan yang kompleks dan memandu kenderaan.

Semasa mengandung dan menyusu

Tidak ada data mengenai penggunaan pregabalin selama kehamilan.

Pada zaman kanak-kanak

Pada usia tua

Pengurangan dos pregabalin mungkin diperlukan kerana penurunan fungsi buah pinggang..

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Langkah berjaga-jaga harus ditetapkan untuk kegagalan buah pinggang. Bagi pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos dipilih secara individu, dengan mengambil kira QC.

Dengan gangguan fungsi hati

Pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Interaksi dadah

• Pregabalin diekskresikan dalam air kencing terutama tidak berubah, mengalami metabolisme minimum pada manusia (kurang dari 2% dos diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam air kencing), tidak menghalang metabolisme ubat lain secara in vitro dan tidak mengikat protein plasma, oleh itu tidak mungkin masuk interaksi farmakokinetik.
• Tidak ada interaksi farmakokinetik pregabalin yang signifikan secara klinikal dengan fenitoin, karbamazepin, asid valproik, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon dan etanol. Telah terbukti bahawa ubat hipoglikemik oral, diuretik, insulin, phenobarbital, tiagabin dan topiramate tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap pembersihan pregabalin..
• Semasa menggunakan kontraseptif oral yang mengandung norethisterone dan / atau ethinyl estradiol, farmakokinetik keseimbangan kedua-dua ubat tidak berubah serentak dengan pregabalin.
• Pemberian oral pregabalin berulang dengan oksikodon, lorazepam, atau etanol tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal pada pernafasan. Pregabalin, nampaknya, meningkatkan gangguan kognitif dan motorik yang disebabkan oleh oksikodon. Pregabalin dapat meningkatkan kesan etanol dan lorazepam.

Syarat Percutian di Farmasi

Preskripsi Ada.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, di tempat kering pada suhu tidak melebihi +25 ° C. Tarikh luput - 3 tahun.

Harga di farmasi

Harga lirik untuk 1 pakej dari 630 rubel.

Penerangan di halaman ini adalah versi ringkas dari versi rasmi anotasi ubat. Maklumat tersebut diberikan untuk tujuan maklumat sahaja dan bukan panduan untuk rawatan diri. Sebelum menggunakan ubat, perlu berjumpa pakar dan membaca arahan yang diluluskan oleh pengilang.

Pregabalin

Pregabalin: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Pregabalin

Kod ATX: N03AX16

Bahan aktif: pregabalin (Pregabalin)

Pengilang: GEROPHARM, LLC (Rusia); Izvarino Pharma, LLC (Rusia); Dongbang Future Tech & Life Co. Co., Ltd. (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Mengemas kini keterangan dan foto: 10/19/2018

Harga di farmasi: dari 289 rubel.

Pregabalin - ubat untuk penggunaan sistemik yang mempunyai kesan antikonvulsan dan analgesik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos ubat adalah kapsul: agar-agar, keras, diisi dengan serbuk atau jisim serbuk yang dipadatkan dari hampir putih hingga putih:

• dos 25 mg - kapsul No. 4, badan berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan, warna topi dari hijau hingga hijau tua;
• dos 75 mg - kapsul No. 4, badan berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan, warna penutup berwarna biru; badannya berwarna putih; warna penutupnya dari merah-coklat hingga merah-coklat tua;
• dos 100 mg - kapsul No. 4, badan dan topi berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan;
• dos 150 mg - kapsul No. 2, badan dan topi berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan;
• dos 300 mg - kapsul No. 0, badan dan topi berwarna putih atau hampir putih dengan warna kekuningan; badannya berwarna putih, warna penutupnya dari merah-coklat hingga merah-coklat tua.

Kapsul (1)

• bahan aktif: pregabalin - 25, 75, 100, 150 atau 300 mg;
• komponen tambahan: koloid silikon dioksida, kalsium karbonat, magnesium stearat, natrium lauril sulfat, pati kentang, talc;
• penutup kapsul: titanium dioksida, gelatin, untuk dos 25 mg - indigo carmine dan zat besi zat besi oksida kuning, untuk dos 75 mg - indigo carmine;
• badan kapsul: gelatin, titanium dioksida.

Pembungkusan: 10 pcs. dalam pek lepuh yang dibungkus, 30 atau 60 keping. dalam balang plastik atau botol kaca; dalam bungkusan kadbod 1 botol / tin atau 1-6 bungkus sel kontur.

Kapsul (2)

• bahan aktif: pregabalin - 75, 150 atau 300 mg;
• komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, talc;
• penutup kapsul: gelatin; untuk dos 75 mg dan 300 mg - pewarna besi dioksida merah E172; untuk dos 150 mg - titanium dioksida;
• badan kapsul: gelatin, titanium dioksida.

Pembungkusan: 14 pcs. dalam bungkusan lepuh filem polivinil klorida dan kerajang aluminium; dalam bungkusan kadbod 1, 2 atau 4 bungkusan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif ubat adalah pregabalin, analog asid γ-aminobutyric [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].

Telah terbukti bahawa pregabalin, menggantikan [3H] -gabapentin, tidak terikat, mengikat protein α2-delta, subunit tambahan saluran kalsium berpagar voltan dalam sistem saraf pusat (sistem saraf pusat). Mungkin pengikatan semacam ini menyumbang kepada manifestasi kesan analgesik dan antikonvulsan ubat.

Mekanisme tindakan pregabalin apabila digunakan mengikut petunjuk:

• kesakitan neuropatik: keberkesanan rawatan pesakit dengan neuralgia postherpetic dan neuropati diabetes diperhatikan; kesan ubat dan risiko tindak balas buruk tidak bergantung pada kekerapan pemberian dan jangka masa kursus, misalnya, pengambilan Pregabalin 2 kali sehari hingga 13 minggu dan 3 kali sehari selama 8 minggu, secara amnya sama berkesan; semasa rawatan, berlangsung selama 13 minggu, pada minggu pertama kesakitan berkurang dan kesan ini berterusan sehingga akhir kursus; 35% yang menerima pregabalin dan 18% yang mengambil plasebo mengalami penurunan 50% dalam indeks kesakitan;
• fibromyalgia: penurunan ketara dalam gejala kesakitan yang berkaitan dengan fibromyalgia diperhatikan apabila dos pregabalin harian digunakan dalam lingkungan 300-600 mg; keberkesanan klinikal dos harian 450 dan 600 mg dapat dibandingkan, tetapi pada dos 600 mg, ubat ini biasanya ditoleransi lebih teruk; penggunaan ubat juga meningkatkan aktiviti fungsional pesakit dan mengurangkan keparahan gangguan tidur, sementara dalam dos harian 600 mg, ubat meningkatkan tidur lebih ketara dibandingkan dengan dos 300-450 mg;
• epilepsi: semasa terapi selama 12 minggu, kesan ubat dan risiko tindak balas tidak bergantung kepada kekerapan pemberian ubat (2 atau 3 kali sehari), kekerapan kejang mula berkurang dari minggu pertama pentadbiran;
• gangguan kecemasan umum: manifestasi gejala mula berkurang dari minggu pertama terapi; penggunaan ubat selama 8 minggu dikurangkan sebanyak 50% gejala pada skala kecemasan Hamilton (NAM-A) pada 52% pesakit yang menerima pregabalin, dan dalam 38% mengambil plasebo.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin pada sukarelawan sihat yang menerima terapi antiepileptik untuk pesakit dengan epilepsi, dan pada pesakit yang menerimanya untuk melegakan sindrom kesakitan kronik, berada dalam keadaan keseimbangan yang serupa.

• penyerapan: semasa perut kosong, pregabalin cepat diserap, Cmax (kepekatan maksimum dalam plasma) dicapai selepas 1 jam dengan satu dan dos kedua; ketersediaan bio bahan apabila diambil secara oral tidak bergantung kepada dos dan ≥ 90%; sekiranya penggunaan berulang, tahap kepekatan plasma keseimbangan dicapai setelah 24-48 jam. Mengambil kapsul selepas makan mengurangkan nilai Cmax sebanyak 25-30%, dan Tmax (masa untuk mencapai kepekatan maksimum) meningkat menjadi 2.5 jam, sementara pengambilan makanan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penyerapan keseluruhan bahan;
• pengedaran: selepas pemberian oral Pregabalin, Vpnya (jumlah pengedaran jelas) kira-kira 0.56 l / kg, ia tidak mengikat protein plasma; kajian haiwan menunjukkan bahawa pada tikus, tikus dan monyet, pregabalin melintasi penghalang darah-otak, di samping itu, dalam percubaan dengan tikus, penembusannya ke dalam plasenta dan semasa menyusui ke dalam susu ibu dinyatakan;
• metabolisme: pregabalin praktikal tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik, dan sehingga 98% ditentukan tidak berubah dalam air kencing. Metabolit utama adalah turunan N-metilasi, yang terdapat dalam air kencing dalam jumlah tidak lebih daripada 0.9% daripada dos bahan aktif; kajian praklinikal tidak menunjukkan tanda-tanda rasemisasi S-enantiomer pregabalin kepada R-enantiomer;
• perkumuhan: terutamanya bahan tersebut diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang, dengan jangka hayat purata

6.3 jam; pelepasan plasma dan ginjal pregabalin berkadar langsung, oleh itu, penyesuaian dos memerlukan penyesuaian dos untuk gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis.

Dalam julat dos harian yang disyorkan, farmakokinetik pregabalin menunjukkan watak linier, kebolehubahan antara individu tidak dapat diabaikan, kurang dari 20%. Dengan penggunaan ubat yang berulang, ciri-ciri farmakokinetiknya dapat dikira berdasarkan data setelah mengambil satu dos, jadi tidak perlu pemantauan berkala terhadap kepekatan bahan tersebut..

Petunjuk untuk digunakan

Pregabalin disyorkan untuk digunakan dalam terapi pada pesakit dewasa dari penyakit berikut:

• sakit neuropatik;
• fibromyalgia;
• gangguan kecemasan umum;
• epilepsi (jika perlu, rawatan tambahan pesakit dengan sawan separa kejang, dengan atau tanpa generalisasi sekunder).

Kontraindikasi

• intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa - untuk kapsul (2), yang merangkumi laktosa;
• kanak-kanak dan remaja di bawah 17 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap bahan aktif atau komponen ubat lain.

Kontraindikasi relatif: Pregabalin diresepkan dengan berhati-hati sekiranya berlaku gangguan fungsi ginjal, kegagalan jantung dan pesakit dengan sejarah pergantungan ubat..

Arahan penggunaan Pregabalin: kaedah dan dos

Kapsul Pregabalin diambil secara oral, tanpa mengira diet.

Dos yang disyorkan: 150-600 mg sehari, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Terapi Petunjuk:

• sakit neuropatik: dos harian awal - 150 mg; setelah 3-7 hari, bergantung pada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan setelah 7 hari, jika perlu, hingga dos harian maksimum - 600 mg;
• epilepsi: dos harian awal ialah 150 mg; selepas 7 hari, bergantung kepada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan setelah 7 hari, jika perlu, ke dos harian maksimum - 600 mg;
• fibromyalgia: dos harian awal 150 mg diambil 2 kali sehari, 75 mg setiap satu; bergantung kepada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, diambil 2 kali sehari, masing-masing 150 mg; sekiranya tidak ada hasil yang positif, dos harian dinaikkan menjadi 450 mg, diambil 2 kali sehari, masing-masing 225 mg, dan setelah 7 hari, jika perlu, hingga dos harian maksimum - 600 mg; Dos harian 600 mg tidak memberikan faedah tambahan, tetapi ditoleransi oleh pesakit lebih teruk;
• gangguan kecemasan umum: dos harian awal - 150 mg; setelah 7 hari, bergantung pada toleransi ubat dan hasil yang dicapai, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, setelah 7 hari, jika perlu, meningkat menjadi 450 mg, dan jika tidak ada kesan terapi positif, setelah 7 hari, hingga maksimum setiap hari - 600 mg.

Dalam proses rawatan, perlu menilai secara berkala kesesuaian kelanjutannya. Sekiranya perlu menghentikan terapi dengan Pregabalin, disyorkan untuk melakukan ini secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya 7 hari.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, dos Pregabalin dipilih secara individu, dengan mengambil kira KK (pelepasan kreatinin) yang dikira mengikut formula khas: KK (ml / min) = [(140 - umur dalam tahun) × berat badan dalam kg] / 72 × penunjuk kreatinin serum ( mg / dl) (untuk wanita × 0.85).

Pemilihan dos pregabalin (mg / hari) bergantung kepada tahap kegagalan buah pinggang:

• KK ≥60: dos permulaan - 150; dos maksimum ialah 600; kekerapan penerimaan - 2-3 kali;
• KK ≥30, tetapi 0.1; selalunya ≥0.01, tetapi

Resipi untuk lirik 300 cara mengisi

Resipi untuk Pregabalin dalam bahasa Latin:

Contoh cara menulis preskripsi untuk pregabalinum (Pregabalinum) dalam bahasa Latin dalam bentuk kapsul. Pregabalin - ubat dari kumpulan ubat antiepileptik, merujuk kepada bahan kuat.

Resipi dalam bahasa Latin untuk Pregabalin menurut INN dalam kapsul 25 mg

Resep dalam bahasa Latin untuk Pregabalin oleh INN dalam tablet 75 mg

Resipi dalam bahasa Latin untuk kapsul Pregabalin 150 mg

Pregabalin dikeluarkan dalam bentuk resep 148-1 / у-88 (bernomor), diisi dalam bahasa Latin.

Terdapat kapsul 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg dan 300mg.

Maklumat ini bertujuan untuk pakar perubatan dan pelajar universiti perubatan. Jangan mengubati diri sendiri, dapatkan bantuan doktor yang berkelayakan.

Maklumat Umum:

Bahan aktif: Pregabalinum (Pregabalinum) (INN)
Kumpulan farmakologi: Antiepileptik
Borang Resipi: N 148-1 / y-88
Nama Dagangan:

• Prigabilon®
• Replika
• Pregabalin
• Naif Pregabalin
• Algerika
• Lyric®
• Pregabio®

Pregabalin mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan mamalia. Semasa menggunakan memerlukan penggunaan alat kontraseptif.

Kontraindikasi: hipersensitiviti individu, berumur di bawah 18 tahun (tiada data mengenai penggunaan). Kontraindikasi relatif - kegagalan jantung kronik, kegagalan buah pinggang.

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Gambar 3D

Struktur

Penerangan mengenai bentuk dos

Kapsul, 25 mg: keras, agar-agar, saiz No. 4, dengan penutup dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan dos dan kod produk ("PGN 25"), pada penutup - "Pfizer".

Kapsul, 75 mg: keras, agar-agar, saiz No. 4, dengan penutup dari warna merah-coklat hingga merah-coklat gelap * dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan dos dan kod produk ("PGN 75"), pada penutup - "Pfizer".

Kapsul, 150 mg: keras, agar-agar, saiz No. 2, dengan penutup putih dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan dos dan kod produk ("PGN 150"), pada penutup - "Pfizer".

Kapsul, 300 mg: keras, agar-agar, saiz 0, dengan topi dari merah-coklat hingga merah-coklat tua berwarna * dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan dos dan kod produk ("PGN 300"), pada penutup - "Pfizer".

Kandungan kapsul adalah serbuk dari putih hingga hampir putih.

* Dalam sijil asal pengeluar, warna-warna ini digambarkan sebagai: "dari merah-coklat hingga merah tua-coklat" - "oren"; "Dari cahaya merah-coklat ke merah-coklat" - "oren muda", yang sesuai dengan warna panton perbandingan yang digunakan di Kesatuan Eropah untuk analisis jenis ini

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif adalah pregabalin - analog dari GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid.

Didapati bahawa pregabalin mengikat subunit tambahan (protein α-2-delta) saluran kalsium yang bergantung pada voltan dalam sistem saraf pusat, menggantikan (3H) -gabapentin yang tidak dapat dipulihkan. Dipercayai bahawa pengikatan tersebut dapat menyumbang kepada manifestasi kesan analgesik dan antikonvulsan..

Keberkesanan pregabalin telah diperhatikan pada pesakit dengan neuropati diabetes dan neuralgia postherpetic..

Telah terbukti bahawa ketika mengambil pregabalin dalam jangka waktu hingga 13 minggu 2 kali sehari dan hingga 8 minggu 3 kali sehari, secara umum, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat ketika mengambil 2 atau 3 kali sehari adalah sama.

Ketika diminum hingga 13 minggu, rasa sakit menurun pada minggu ke-1, dan kesannya berlanjutan hingga akhir rawatan.

Penurunan indeks kesakitan sebanyak 50% dicatat pada 35% pesakit yang menerima pregabalin dan 18% pesakit yang mengambil plasebo. Di antara pesakit yang tidak mengalami rasa mengantuk, kesan pengurangan kesakitan ini diperhatikan pada 33% pesakit dalam kumpulan pregabalin dan 18% pesakit dalam kumpulan plasebo. 48% pesakit yang mengambil pregabalin dan 16% pesakit yang mengambil plasebo mengantuk.

Penurunan gejala kesakitan yang ketara yang berkaitan dengan fibromyalgia dicatat dengan penggunaan pregabalin dalam dos 300 hingga 600 mg / hari. Keberkesanan dos 450 dan 600 mg / hari adalah setanding, tetapi toleransi 600 mg / hari biasanya lebih teruk.

Penggunaan pregabalin dikaitkan dengan peningkatan yang ketara dalam aktiviti fungsional pesakit dan penurunan keparahan gangguan tidur. Penggunaan pregabalin pada dos 600 mg / hari menyebabkan peningkatan tidur yang lebih ketara dibandingkan dengan dos 300-450 mg / hari.

Semasa mengambil ubat selama 12 minggu, 2 atau 3 kali sehari, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat adalah sama. Penurunan kekerapan sawan bermula dalam 1 minggu.

Gangguan Kebimbangan Umum

Penurunan gejala gangguan kecemasan umum dicatat pada minggu pertama rawatan. Semasa menggunakan ubat selama 8 minggu, 52% pesakit yang menerima pregabalin dan 38% pesakit yang menerima plasebo menunjukkan penurunan gejala 50% pada skala kecemasan Hamilton (HAM-A).

Farmakokinetik

Farmakokinetik pregabalin dalam keseimbangan pada sukarelawan yang sihat dengan epilepsi yang menerima terapi antiepileptik dan pesakit yang menerimanya untuk sindrom kesakitan kronik adalah serupa.

Sedutan. Pregabalin cepat diserap semasa perut kosong. T_maks ubat dalam plasma - 1 jam dengan penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan bio oral pregabalin adalah ≥90% dan tidak bergantung pada dos. Dengan penggunaan C yang berulang_ss dicapai setelah 24–48 jam.Ketika menggunakan ubat setelah makan C_maks menurun sekitar 25-30%, dan T_maks meningkat kepada kira-kira 2.5 jam.Namun, pengambilan makanan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penyerapan pregabalin secara keseluruhan..

Pembahagian. V_d pregabalin selepas pemberian oral adalah kira-kira 0,56 l / kg. Ubat itu tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme. Pregabalin secara praktikal tidak dimetabolisme. Setelah menerima label pregabalin, kira-kira 98% label radioaktif dikesan dalam air kencing tidak berubah. Bahagian turunan N-metilasi pregabalin, yang merupakan metabolit utama yang terdapat dalam air kencing, adalah 0.9% daripada dos. Tidak ada bukti rasemisasi S-enantiomer pregabalin kepada R-enantiomer.

Pembiakan. Pregabalin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang yang tidak berubah.

Purata T_1/2 adalah 6.3 jam. Pelepasan pregabalin plasma dan pelepasan ginjal berkadar langsung dengan pelepasan kreatinin (lihat Gangguan fungsi ginjal). Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dan pesakit yang menjalani hemodialisis, penyesuaian dos diperlukan (lihat "Dos dan pentadbiran", jadual. 1).

Lineariti / tidak linear. Farmakokinetik pregabalin dalam julat dos harian yang disyorkan adalah linear, kebolehubahan antara individu rendah (®

kesakitan neuropatik pada orang dewasa;

epilepsi (sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa kejang, dengan atau tanpa generalisasi sekunder);

gangguan kebimbangan umum pada orang dewasa;

fibromyalgia pada orang dewasa.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen ubat lain;

penyakit keturunan yang jarang berlaku, termasuk intoleransi galaktosa, kekurangan laktase dan kekurangan penyerapan glukosa / galaktosa;

kanak-kanak dan remaja sehingga 17 tahun (tidak ada data penggunaan).

Dengan berhati-hati: kegagalan buah pinggang (lihat. "Dos dan pentadbiran"); kegagalan jantung (lihat "Kesan sampingan"); kemungkinan adanya penyakit keturunan yang jarang berlaku (lihat "Arahan khas"). Berhubung dengan kes terpencil yang dilaporkan mengenai penggunaan pregabalin yang tidak terkawal, ia mesti diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat ketergantungan dadah. Pesakit sedemikian memerlukan pengawasan perubatan yang ketat semasa rawatan dengan ubat tersebut..

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan pregabalin selama kehamilan.

Dalam kajian haiwan eksperimen, ubat tersebut mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan. Sehubungan dengan itu, pregabalin dapat diresepkan semasa kehamilan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu jelas melebihi kemungkinan risiko pada janin.

Semasa merawat pregabalin, wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang mencukupi.

Tidak ada maklumat mengenai perkumuhan pregabalin dengan susu ibu pada wanita, namun, telah diperhatikan bahawa pada tikus ia diekskresikan dalam susu ibu. Sehubungan dengan itu, tidak digalakkan memberi susu ibu semasa rawatan dengan pregabalin..

Kesan sampingan

Dari pengalaman klinikal dengan pregabalin pada lebih daripada 12,000 pesakit, pening dan mengantuk adalah kejadian buruk yang paling biasa. Fenomena yang diamati biasanya ringan atau sederhana. Kekerapan penarikan pregabalin dan plasebo akibat reaksi buruk adalah masing-masing 14 dan 7%. Kesan yang tidak diingini yang memerlukan penghentian rawatan adalah pening (4%) dan mengantuk (3%), bergantung pada toleransi subjektif mereka.

Kesan sampingan lain yang juga menyebabkan penarikan ubat adalah ataksia, kekeliruan, asthenia, gangguan perhatian, penglihatan kabur, gangguan koordinasi, edema periferal.

Disenaraikan di bawah adalah semua kejadian buruk yang kekerapannya melebihi kumpulan plasebo (diperhatikan pada lebih daripada 1 orang). Ia diedarkan mengikut kelas organ sistem dan kekerapan: sangat kerap - ≥1 / 10; sering - ≥1 / 100, CCC: jarang - takikardia, tahap AV blok I, pembilasan muka, penurunan tekanan darah, hujung sejuk, peningkatan tekanan darah, hiperemia kulit; jarang - takikardia sinus, aritmia sinus, bradikardia sinus.

Dari sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, batuk, kekeringan mukosa hidung; jarang - kesesakan hidung, mimisan, rinitis, berdengkur, rasa sesak di tekak.

Dari sistem pencernaan: sering - mulut kering, sembelit, muntah, kembung perut, kembung; jarang - peningkatan air liur, refluks gastroesofagus, hipestesia mukosa mulut; jarang - asites, disfagia, pankreatitis.

Dari kulit: jarang - berpeluh, ruam papular; jarang - peluh sejuk, urtikaria.

Dari sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot, pembengkakan sendi, kekejangan otot, mialgia, arthralgia, sakit belakang, sakit pada anggota badan, kekejangan pada otot; jarang - kekejangan serviks, sakit leher, rhabdomyolysis.

Dari sistem kencing: jarang - disuria, ketidaksinambungan kencing; jarang - oliguria, kegagalan buah pinggang.

Dari sistem pembiakan: sering - disfungsi ereksi; jarang - ejakulasi tertunda, disfungsi seksual; jarang - amenorea, sakit pada kelenjar susu, pelepasan dari kelenjar susu, senggugut, peningkatan kelenjar susu dalam jumlah.

Lain-lain: sering - keletihan, bengkak, termasuk. periferal, mabuk, gangguan berjalan; jarang - asthenia, jatuh, dahaga, sesak dada, edema umum, menggigil, sakit, sensasi patologi; jarang - hipertermia.

Petunjuk makmal dan data instrumental: sering - peningkatan berat badan; jarang - peningkatan aktiviti ALT, CPK, AST, penurunan bilangan platelet; jarang - peningkatan kepekatan glukosa dan kreatinin darah, penurunan kepekatan darah kalium, penurunan berat badan, penurunan jumlah sel darah putih dalam darah.

Kesan diperhatikan dalam pengawasan pasca pemasaran (frekuensi tidak diketahui)

Gangguan neurologi: sakit kepala, kehilangan kesedaran, gangguan kognitif, kejang.

Dari sistem pencernaan: kes pembengkakan lidah yang jarang berlaku, loya, cirit-birit.

Pada bahagian kulit: jarang berlaku pembengkakan muka, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson.

Pada bahagian organ penglihatan: keratitis, kehilangan penglihatan.

Dari sistem imun: angioedema, reaksi alahan, hipersensitiviti.

Dari sisi CCC: CHF, pemanjangan selang QT.

Dari sistem kencing: pengekalan kencing.

Dari sistem pernafasan: edema paru.

Dari sistem pembiakan: ginekomastia.

Lain-lain: keletihan.

Interaksi

Pregabalin diekskresikan dalam air kencing, terutama tidak berubah, mengalami metabolisme minimum pada manusia (kurang dari 2% daripada dos diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam air kencing), tidak menghalang metabolisme ubat lain secara in vitro dan tidak mengikat protein plasma, oleh itu tidak mungkin masuk dalam interaksi farmakokinetik.

Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik pregabalin yang signifikan secara klinikal dengan fenitoin, karbamazepin, asid valproik, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oksikodon atau etanol. Telah terbukti bahawa ubat hipoglikemik oral, diuretik, insulin, phenobarbital, tiagabin dan topiramate tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap pembersihan pregabalin..

Semasa menggunakan pil perancang yang mengandung norethisterone dan / atau etinil estradiol, farmakokinetik keseimbangan ubat tidak berubah serentak dengan pregabalin.

Dilaporkan kes-kes kegagalan pernafasan dan permulaan koma dengan penggunaan pregabalin secara serentak dengan ubat-ubatan lain yang menekan sistem saraf pusat. Kesan negatif pregabalin pada aktiviti saluran gastrointestinal (termasuk perkembangan penyumbatan usus, ileus lumpuh, sembelit) juga dilaporkan dengan penggunaan ubat yang menyebabkan sembelit secara serentak (seperti analgesik bukan narkotik).

Pemberian oral pregabalin berulang dengan oksikodon, lorazepam, atau etanol tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal pada pernafasan. Pregabalin, nampaknya, meningkatkan gangguan kognitif dan motorik yang disebabkan oleh oksikodon. Pregabalin dapat meningkatkan kesan etanol dan lorazepam.

Dos dan pentadbiran

Di dalam, tanpa mengira pengambilan makanan, dalam dos harian 150 hingga 600 mg dalam 2 atau 3 dos.

Kesakitan neuropatik: dos awal adalah 150 mg / hari. Bergantung pada kesan yang dicapai dan toleransi, setelah 3-7 hari dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan jika perlu setelah 7 hari lagi, hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Epilepsi: dos awal adalah 150 mg / hari. Dengan mengambil kira kesan dan toleransi yang dicapai, setelah 1 minggu dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan setelah seminggu - hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Fibromyalgia: dos awal ialah 150 mg / hari. Bergantung pada kesan dan toleransi yang dicapai, setelah 3-7 hari dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos meningkat menjadi 450 mg / hari, dan jika perlu selepas 7 hari lagi - hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Gangguan Kecemasan Umum: Dos awal adalah 150 mg / hari. Bergantung pada kesan dan toleransi yang dicapai, setelah 3-7 hari dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos meningkat menjadi 450 mg / hari, dan jika perlu selepas 7 hari lagi - hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Sekiranya rawatan pesakit dengan pregabalin mesti dihentikan, disarankan untuk melakukan ini secara beransur-ansur selama minimum 1 minggu.

Kumpulan pesakit khas

Fungsi buah pinggang terjejas. Bagi pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dosnya dipilih secara individu, dengan mengambil kira pelepasan kreatinin (Jadual 1), yang dikira dengan formula berikut:

Pada pesakit yang menerima rawatan hemodialisis, dos harian pregabalin dipilih dengan mengambil kira fungsi ginjal. Sejurus selepas setiap sesi hemodialisis 4 jam, dos tambahan ditetapkan (Jadual 1).

Pemilihan dos pregabalin berdasarkan fungsi buah pinggang

Sekiranya sebagai tindak balas terhadap penggunaan pregabalin reaksi yang tidak diingini seperti penglihatan kabur atau gangguan organ penglihatan lain, penarikan ubat boleh menyebabkan hilangnya gejala ini.

Kes-kes perkembangan gagal ginjal juga diperhatikan, dalam beberapa kes, setelah penghapusan pregabalin, fungsi ginjal dipulihkan.

Selepas penarikan pregabalin setelah terapi jangka panjang atau jangka pendek, kejadian buruk berikut diperhatikan: insomnia, sakit kepala, mual, cirit-birit, sindrom seperti selesema, kemurungan, berpeluh, pening, kejang dan kegelisahan. Maklumat mengenai kekerapan dan keparahan manifestasi sindrom penarikan pregabalin bergantung pada tempoh terapi oleh yang terakhir dan dosnya tidak tersedia.

Tidak ada bukti bahawa pregabalin aktif melawan reseptor yang berkaitan dengan perkembangan penyalahgunaan dadah oleh pesakit. Kajian pasca pemasaran telah melaporkan kes penyalahgunaan pregabalin. Seperti penggunaan sebarang ubat yang mempengaruhi sistem saraf pusat, sejarah perubatan pesakit harus dinilai dengan teliti untuk kes penyalahgunaan dadah yang ada, dan juga pesakit harus diperhatikan berkaitan dengan kemungkinan penyalahgunaan pregabalin.

Terdapat laporan kes ketagihan ketika menggunakan pregabalin. Pesakit dengan sejarah ketergantungan ubat memerlukan pengawasan perubatan yang teliti untuk gejala ketergantungan pregabalin.

Semasa penggunaan ubat selepas pemasaran, perkembangan kegagalan jantung dilaporkan pada pasien dengan terapi pregabalin. Reaksi ini terutama diperhatikan pada pesakit tua yang menderita gangguan fungsi jantung dan menerima ubat untuk neuropati. Oleh itu, pregabalin dalam kategori pesakit ini harus digunakan dengan berhati-hati. Selepas penghapusan pregabalin, manifestasi reaksi sedemikian dapat hilang.

Kekerapan kejadian buruk dari sistem saraf pusat, terutamanya seperti mengantuk, meningkat dengan rawatan sakit neuropatik pusat kerana kerosakan pada saraf tunjang, yang, bagaimanapun, mungkin merupakan akibat dari penjumlahan kesan pregabalin dan ubat lain yang diambil bersamaan (mis. Antispastik). Keadaan ini harus diambil kira semasa menetapkan pregabalin untuk petunjuk ini.

Kes ensefalopati telah dilaporkan, terutama pada pesakit dengan penyakit bersamaan yang dapat menyebabkan perkembangan keadaan ini..

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Pregabalin boleh menyebabkan pening dan mengantuk dan, dengan itu, mempengaruhi kemampuan memandu kereta dan menggunakan peralatan yang canggih. Pesakit tidak boleh memandu kereta, menggunakan peralatan canggih atau melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya sehingga menjadi jelas sama ada ubat ini mempengaruhi prestasi tugas mereka..

Borang pelepasan

Kapsul, 25 mg, 75 mg, 150 mg atau 300 mg. Dalam lepuh PVC dan aluminium foil, 10, 14 atau 21 pcs. 1 atau 4 lepuh untuk 14 pcs., 4 lepuh untuk 21 pcs. atau 10 lepuh untuk 10 pcs. dalam kotak kadbod.

Pengilang

Pfizer Manufacaching Deutschland GmbH.

Mooswaldalley, 1, 79090 Freiburg, Jerman.

Pemegang Perakuan Pendaftaran: Pfizer Inc. 235, East 42nd Street, New York, NY, 10017, Amerika Syarikat.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat pejabat perwakilan Pfizer Eich. Si. Pi. Corporation ", Amerika Syarikat.

Moscow, 123317, Presnenskaya nab., 10, kompleks "Menara tanggul", blok C.

Tel.: (495) 258-55-35, faks: (495) 258-55-38.

Lirik - ubat antikonvulsan dengan kesan antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Lirik dihasilkan dalam bentuk kapsul gelatin keras yang diisi di dalamnya dengan serbuk putih atau hampir putih, berbeza dari segi saiz, tanda dan warna, bergantung pada kandungan bahan aktif. Pfizer digunakan dalam dakwat hitam pada topi, kod produk dan dos pada badan:

• "PGN 25": saiz No. 4, dengan penutup putih dan perumahan;
• "PGN 50": saiz No. 3, dengan topi putih dan badan dengan jalur hitam;
• "PGN 75": saiz No. 4, dengan topi dari warna merah-coklat hingga merah-coklat gelap dan badan putih;
• "PGN 100": saiz No. 3, dengan penutup dan badan dari merah-coklat hingga merah gelap-coklat;
• "PGN 150": saiz No. 2, dengan penutup putih dan perumahan;
• "PGN 200": ukuran No. 1, dengan penutup dan badan dari merah-coklat muda hingga merah-coklat;
• "PGN 300": ukuran No. 0, dengan topi dari warna merah-coklat hingga merah-coklat gelap dan badan putih.

Kapsul lirik (tanpa mengira kandungan bahan aktif) dihasilkan dalam lepuh 10 biji., Dalam bungkusan kadbod 10 lepuh; dalam lepuh 14 keping., dalam bungkusan kadbod 1 atau 4 lepuh; dalam lepuh 21 keping., dalam bungkusan kadbod 4 lepuh.

Komposisi 1 kapsul merangkumi:

• Bahan aktif: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 atau 300 mg;
• Komponen tambahan: talc, pati jagung, laktosa monohidrat;
• Kes kapsul 25, 50, 75, 150 dan 300 mg: gelatin, titanium dioksida;
• Kes kapsul 100 dan 200 mg: gelatin, pewarna besi oksida merah, titanium dioksida;
• Tudung kapsul 25, 50 dan 150 mg: titanium dioksida, gelatin;
• Tutup topi masing-masing 75, 100, 200 dan 300 mg: titanium dioksida, pewarna besi oksida merah, gelatin;
• Dakwat: larutan ammonium pekat (kapsul 300 mg) atau larutan ammonia pekat (kapsul 25, 50, 75, 100, 150, dan 200 mg), etanol, air yang disucikan, isopropanol, pewarna besi oksida hitam, shellac, kalium hidroksida, propilena glikol butanol.

Petunjuk untuk digunakan

• Gangguan kecemasan umum;
• Epilepsi: sebagai rawatan tambahan pada pesakit dengan sawan separa kejang, dengan atau tanpa generalisasi sekunder;
• Fibromyalgia;
• Kesakitan neuropatik.

Kontraindikasi

• Umur sehingga 17 tahun (termasuk);
• Penyakit keturunan yang jarang berlaku, termasuk intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Lyric digunakan untuk kegagalan jantung atau buah pinggang, sejarah pergantungan dadah..

Semasa kehamilan, penggunaan ubat ini hanya dibenarkan dalam kes di mana kesan terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi risiko yang mungkin timbul untuk janin yang sedang berkembang.

Sekiranya perlu menggunakan ubat tersebut dengan menyusui wanita, penyusuan susu ibu harus terganggu semasa terapi.

Dos dan pentadbiran

Tablet diambil secara lisan, tanpa mengira makanan. Dos harian Lirik adalah 150-600 mg, dibahagikan kepada 2-3 dos.

• Kesakitan neuropatik: dos harian awal adalah 150 mg, kemudian setelah 3-7 hari, bergantung kepada toleransi dan kesan klinikal yang dicapai, meningkat sebanyak 2 kali; selepas 1 minggu, jika perlu, dos harian maksimum 600 mg boleh digunakan;
• Epilepsi: dos harian awal ialah 150 mg; selepas 1 minggu, bergantung kepada kesan dan toleransi ubat yang dicapai, ia boleh ditingkatkan sebanyak 2 kali; selepas 1 minggu lagi, dos harian maksimum 600 mg boleh digunakan;
• Fibromyalgia: dos awal - 75 mg 2 kali sehari; selepas 3-5 hari, bergantung kepada toleransi dan kesan yang dicapai, ia dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan jika tidak ada kesan positif, hingga 450 mg sehari. Selepas 1 minggu, jika perlu, dos dapat ditingkatkan hingga dos harian maksimum 600 mg;
• Gangguan kecemasan umum: dos harian awal - 150 mg; kemudian setelah 1 minggu dos, bergantung pada toleransi dan kesan yang dicapai, dapat ditingkatkan sebanyak 2 kali. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos harian dinaikkan menjadi 450 mg, dan selepas 1 minggu lagi, jika perlu, hingga 600 mg sehari (dos maksimum).

Sekiranya anda membatalkan liriknya, disarankan untuk berhenti mengambilnya secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya dalam masa 7 hari.

Dos ubat untuk fungsi ginjal yang terganggu dipilih secara individu untuk lelaki dan wanita, dengan mengambil kira kreatinin (CC) mengikut formula berikut:

• Lelaki: QC (ml / min) = (berat badan dalam kg) x (140 - umur dalam tahun) / 72 x serum kreatinin (mg / dl);
• Wanita: CC (ml / min) = CC untuk lelaki x 0.85.

Dos pregabalin harian untuk pesakit yang menjalani hemodialisis ditentukan dengan mengambil kira fungsi ginjal. Segera setelah setiap sesi hemodialisis (berlangsung selama 4 jam), pesakit mengambil dos pregabalin tambahan, yang dihitung dengan mempertimbangkan fungsi ginjal:

• KK ≥ 60 ml / min: dos harian bermula - 150 mg; dos harian maksimum ialah 600 mg; kekerapan kemasukan - 2-3 kali sehari;
• KK ≥ 30 -

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.